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FURADOINE 50 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : FURADOINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/12/1953
  2. mise sur le marché 1/4/1954
  3. validation de l’AMM 29/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304190-4
  
  1
  flacon(s)
  30
  unité(s)
  verre brun
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/8/1956
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. inscription liste sub. vénéneuses 25/7/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.93 F
  
  Prix public TTC : 9.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NITROFURANTOINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (DERIVE DU NITROFURANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-E01.
     La nitrofurantoïne est un antibactérien urinaire de la famille des nitrofuranes. Elle agit par inhibition de plusieurs systèmes enzymatiques bactériens sur des espèces Gram – et G +.
     – Espèces habituellement sensibles : Escherichia Coli, Streptococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis.
     – Espèces inconstamment sensibles : Proteus mirabilis, Klebsiella, Enterobacter.
     – Espèces habituellement résistantes : Proteus morganii, Proteus rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Streptococcus A et B, Providencia.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     – Absorption :
     L’absorption digestive de la nitrofurantoïne est rapide. Elle se fait principalement au niveau de l’intestin grêle. La présence de nourriture favorise l’absorption.
     – Distribution :
     Aux doses thérapeutiques, les concentrations sanguines sont faibles : 1 à 2 mcg, et les concentrations tissulaires infra-thérapeutiques. La demi-vie d’élimination plasmatique est de 20 à 30 minutes. La nitrofurantoïne circulante est liée aux protéines plasmatiques dans une proportion de 20 à 60%.
     – Biotransformation :
     La moitié environ de la nitrofurantoïne absorbée est métabolisée.
     – Excrétion :
     La fraction métabolisée est excrétée en majeure partie par voie intestinale. Environ 40% de la dose absorbée sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée active. Aux doses thérapeutiques, les concentrations urinaires maximales sont de 50 à 150 mcg/ml durant les trois premières heures. La clairance rénale est réduite en cas d’insuffisance rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles sont limitées au traitement de la cystite aiguë non compliquée de la femme, due à des germes sensibles.
  3. CYSTITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
     Effet atténué par la prise simultanée de nourriture.
  3. VOMISSEMENT (FREQUENT)
     Effet atténué par la prise simultanée de nourriture.
  4. DIARRHEE (FREQUENT)
     Effet atténué par la prise simultanée de nourriture.
  5. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
     DIABETE
     ETHYLISME
     SUJET AGE
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet lié à un surdosage par défaut d’excrétion (insuffisance rénale) ou un facteur favorisant (diabète, éthylisme, sujet âgé, traitement prolongé).

  6. PNEUMONIE AIGUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  7. FIBROSE PULMONAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. RASH (FREQUENT)
     Réaction allergique.
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Généralisée.
  10. SYNDROME PULMONAIRE ALLERGIQUE
      Syndrome pleuropulmonaire aigu avec toux sèche, douleur thoracique, fièvre.
  11. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Réaction allergique.
  12. HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (EXCEPTIONNEL)
      Réaction allergique.
  13. LEUCOPENIE (RARE)
      Réaction allergique.
  14. THROMBOPENIE (RARE)
      Réaction allergique.
  15. AGRANULOCYTOSE (RARE)
      Réaction allergique.
  16. COLORATION DE L’URINE
      Au cours du traitement, les urines prennent souvent une coloration brunâtre.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, l’utilisation de la nitrofurantoïne au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En conséquence, l’utilisation de la nitrofurantoïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  3. ALLAITEMENT
     L’allaitement est possible si l’enfant a plus d’un mois, et en l’absence de déficit en G6PD (risque d’hémolyse).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilité à la nitrofurantoïne ou à un autre dérivé du nitrofurane.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Clairance de la créatinine < 30 ml/min.
  4. DEFICIT EN G6PD

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Trois à six comprimés par jour, en trois prises, de préférence pendant les repas.
  

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