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SUPPONIZINE suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FH-040-F

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : CLIN-MIDY

  Produit(s) : SUPPONIZINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/3/1966
  2. mise sur le marché 10/2/1967
  3. publication JO de l’AMM 16/4/1967
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310203-7
  
  1
  boîte(s)
  12
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 17/1/1967
  2. inscription liste sub. vénéneuses 4/11/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1991
  4. radiation SS 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix public TTC : 12.80 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPROBAMATE 400 mg
  • ACEPROMETAZINE 50 mg
    aceprometazine (maleate acide)

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X01.
     Le méprobamate possède des propriétés anxiolytique, sédative et myorelaxante.
     L’acéprométazine est une phénothiazine à propriétés sédative, antihistaminique et anticholinergique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     insomnie

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Effet commun et également le plus fréquent.
  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. DIARRHEE
  7. CEPHALEE
  8. VERTIGE
  9. ATAXIE
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Chez le sujet âgé.
  11. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  12. URTICAIRE
  13. RASH
      maculo-papuleux
  14. PURPURA THROMBOPENIQUE
  15. BRONCHOSPASME
  16. ANURIE
  17. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  18. DYSKINESIE PRECOCE (RARE)
  19. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
      Intensité modérée (cédant à l’administration d’antiparkinsoniens anticholinergiques).
  20. DYSKINESIE TARDIVE
      Au cours de cures prolongées (les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action et peuvent provoquer une aggravation).
  21. GALACTORRHEE
  22. AMENORRHEE
      occasionnelle
  23. TROUBLE DE L’EJACULATION
  24. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  25. TROUBLE DE LA REPOLARISATION
      Bénins et réversibles.
  26. EFFET ATROPINIQUE
  27. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  28. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  29. CONSTIPATION
  30. RETENTION D’URINE
  31. CONFUSION MENTALE
      Chez le sujet âgé.
  32. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      (leucopénie, agranulocytose) : des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés dans les 3 ou 4 premiers mois de traitement.
  33. REACTION CUTANEE
  34. PHOTOSENSIBILISATION
  35. TROUBLE HEPATIQUE
      (ictère par obstruction)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Liée à la présence de méprobamate : un syndrome de sevrage peut survenir à l’arrêt brutal d’un traitement prolongé surtout à dose élevée.
     
     Il est donc recommandé de réduire progressivent les doses ou, en cas d’arrêt brutal, de surveiller attentivement le malade.
     
     – Liée à la présence d’acéprométazine : en cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre le traitement; cette hyperthermie peut en effet être l’un des éléments du syndrome malin (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs) qui a été décrit avec les neuroleptiques.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’action sédative peut être potentialisée par l’administration de tout autre dépresseur du système nerveux central (en particulier par l’alcool, les autres hypnotiques, les opiacés).
  4. SUJET AGE
     Réduire la posologie chez les sujets âgés (risque d’hypersédation et d’hypotension).
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     Formellement déconseillées pendant la durée du traitement.
  8. GROSSESSE
     – Début de grossesse :
     
     . méprobamate : chez l’animal : un effet tératogène a été mis en èvidence dans certaines espèces.
     
     Dans l’espèce humaine : un risque tératogène a été évoqué ; ce risque, s’il existe, est vraisemblablement extrêmement faible.
     
     . acéprométazine : absence d’étude experimentale et de données cliniques humaines.
     
     . en conséquence, par mesure de prudence, la prescription de mépronizine est déconseillée pendant les 3 premiers mois de grossesse.
     
     – Fin de grossesse :
     
     Lié à la présence d’acéprométazine : par analogie aux autres phénothiazines, en cas de traitement prolongé maternel, possibilité de somnolence ou d’hyperexcitabilité centrale chez le nouveau-né.
  9. ALLAITEMENT
     A éviter en raison du passage dans le lait maternel.
  10. MYASTHENIE
      Précaution liée au méprobamate :
      
      une surveillance accrue sera nécessaire.
  11. PORPHYRIE AIGUE INTERMITTENTE
      Précaution liée au méprobamate :
      
      à éviter en cas de porphyrie aiguë intermittente.
  12. MALADIE DE PARKINSON
      A utiliser avec prudence (liée à l’acéprométazine).
  13. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      A utiliser avec prudence (liée à l’acéprométazine).
  14. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      A utiliser avec prudence (liée à l’acéprométazine).
  15. EPILEPSIE
      Précaution liée à l’acéprométazine :
      
      a utiliser avec prudence:
      
      Surveillance renforcée chez les épileptiques en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.

  Contre-Indications

  2. ENFANT
     Réservé à l’adulte
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Sommolence, coma, défaillance respiratoire, insuffisance circulatoire.
  Lié à la présence d’acéprométazine : syndrome parkinsonien.
  Conduite à tenir :
  Traitement symptomatique en milieu spécialisé (il n’existe pas d’antidote spécifique).
  Perfuser avec
  prudence : risque d’oedème pulmonaire en cas d’incompétence myocardique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un suppositoire, une demi-heure avant le coucher.
  .
  Mode d’Emploi :
  En règle générale, les prescriptions doivent être courtes car peu d’études actuellement disponibles permettent d’apprécier le maintien de l’efficacité hypnotique ou
  anxiolytique au long cours.
  

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