Donnez-nous votre avis

MEPROPHYLLINE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : AEROCID

  Produit(s) : MEPROPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/6/1965
  2. publication JO de l’AMM 18/6/1965
  3. mise sur le marché 15/10/1965
  4. arrêt de commercialisation 20/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306587-9
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEPROBAMATE 0.20 g
  • THEOPHYLLINE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A74.
     Par relaxation des muscles lisses. S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs. Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     Vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en oxygène du coeur.
     Le méprobamate possède une action spasmolytique de type musculotrope faible (sur les muscles striés mais non sur les muscles lisses), une action hypothermisante et surtout une action tranquillisante permettant d’éviter l’action excitante neuropsychique de la théophylline.
     L’association de ces deux principes réalisée dans la méprophylline a montré que les propriétés des deux constituants sont conservées.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme à dyspnée paroxystique.
     – Asthme à dyspnée continue.
     – Formes spastiques des broncho-pneumopathies obstructives chroniques en l’absence de poussée de décompensation respiratoire.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Variables d’un sujet à l’autre, ces effets peuvent être les premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     Signe d’intoxication confirmée mais peut en être le premier signe notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utiliser avec grande prudence le chez jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines ; la prescription de théophylline ou de ses dérivés peut être dangereuse (séquelles neurologiques irréversibles et décès signalés pour des doses de vingt mg/kg en suppositoires).
     
     – Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin fractionner les présentations), de prises répétées à intervalles trop courts ou par potentialisation par des médicaments associés.
     
     En raison de grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin réduire les doses.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin réduire les doses.
  5. OBESITE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. HYPERTHYROIDIE
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique.
  10. GROSSESSE
      – En raison de la présence de méprobamate, prudence pendant les trois premiers mois de la grossesse.
      
      – En raison de la présence de théophylline, en cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
  12. UTILISATEUR DE MACHINE
  13. MYASTHENIE
      Du fait de la possible accentuation de la fatigabilité musculaire, la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire,
  rarement ulcérations digestives avec hémorragies.
  – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Enfants de plus de trente mois : un à deux suppositoires par vingt quatre heures sans dépasser dix milligrammes par kilogramme et par jour en théophylline.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – Tester la susceptibilité individuelle en
  fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par des doses de sept à huit milligrammes par kilogramme et jusqu’à douze milligrammes par kilogramme et par jour.
  Des doses plus élevées peuvent être nécessaires notamment chez l’enfant
  pour obtenir un taux efficace mais sous contrôle de la théophyllinemie (dix à quinze microgrammes par millilitre, ne pas dépasser vingt microgrammes par millilitre).
  – Obésité : adapter la posologie au poids idéal.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil