CEPHYL comprimés
CEPHYL comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/1/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOIRONProduit(s) : CEPHYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1941
- octroi d’AMM 30/1/1967
- publication JO de l’AMM 21/5/1967
- validation de l’AMM 17/2/1998
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 318755-9
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 10.86 F
Prix public TTC : 18 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 318788-4
3
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
PVC/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 18.69 F
Prix public TTC : 31 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 330 mg
- CAFEINE 36.60 mg
- BELLADONE 0.004 microg
Teinture - IRIS 0.004 microg
Teinture - NOIX VOMIQUE 0.004 microg
Teinture - SPIGELLE 0.004 microg
Teinture - GELSEMIUM 0.004 microg
Teinture de racine
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
- STEARIQUE ACIDE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A57.
* Propriétés Pharmacocinétiques :
– L’acide acétylsalicylique (aspirine) est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
– La caféine est rapidement et complètement absorbée. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte entre quelques minutes et 1 heure après l’ingestion. Elle est métabolisée par le foie. Son élimination est urinaire.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEEffet lié à l’aspirine.
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEEffet lié à l’aspirine.
- CEPHALEE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEEffet lié à l’aspirine.
- ULCERE GASTRIQUE
Effet lié à l’aspirine. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Effet lié à l’aspirine.
Hémorragies digestives patentes (hématémèse, melaena…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d’autant plus fréquentes que la posologie utilisée est plus élevée. - ANEMIE FERRIPRIVE
Effet lié à l’aspirine. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
Effet lié à l’aspirine.
Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
Effet lié à l’aspirine.
Cette action persiste 4 à 8 jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Effet lié à l’aspirine.
Réaction d’hypersensibilité : accident de sensibilisation. - URTICAIRE
Effet lié à l’aspirine.
Réaction d’hypersensibilité : accident de sensibilisation. - ASTHME
Effet lié à l’aspirine.
Réaction d’hypersensibilité : accident de sensibilisation. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Effet lié à l’aspirine.
Réaction d’hypersensibilité : accident de sensibilisation. - DOULEUR ABDOMINALE
Effet lié à l’aspirine. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Effet lié à la caféine. - INSOMNIE
Effet lié à la caféine. - PALPITATION
Effet lié à la caféine. - SYNDROME DE REYE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
MALADIE VIRALEDes syndromes de Reye ont été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine.
- MISE EN GARDE
– Syndrome de Reye :
Des syndromes de Reye aynt été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations. - GOUTTE
L’aspirine est déconseillée en cas de goutte. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - METRORRAGIE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - MENORRAGIE
L’aspirine doit être utilisée avec précaution. - PORT DU STERILET
L’aspirine doit être utilisée avec précaution.
Risque (controversé) de diminution d’efficacité du dispositif intra-utérin. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire). - PRISE LE SOIR
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- GROSSESSE
La présence d’aspirine dans ce médicament conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse.
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
* Données cliniques concernant l’aspect malformatif (1er trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
* Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestres) :
– pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
– à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ( > ou = 500 mg par prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse de prostaglandines, peut exposer :
. le foetus à une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire et à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios;
. la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence :
– pendant les cinq premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin;
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse : en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiqué à partir du 6ème mois. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la présence de caféine. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Liée à la présence de l’aspirine.
– Associations contre-indiquées :
. méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg par semaine,
. anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses ( > ou = 3 g/j chez l’adulte).
– Associations déconseillées :
. autres AINS lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses ( > ou = 3 g/j chez l’adulte),
. anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses ( < 3 g/j chez l'adulte),
. héparines par voie parentérale,
. ticlopidine,
. uricosuriques,
. énoxacine. - ALLAITEMENT (relative)
L’aspirine et la caféine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Traitement
L’intoxication liée à l’aspirine est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente), chez qui elle peut être mortelle.
* Symptômes cliniques :
– Intoxication modérée :
bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
– Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose
respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
* Traitement :
– Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
– Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
–
Contrôle de l’équilibre acide-base.
– Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.
– Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte (plus de quinze ans).
– Adulte :
A titre indicatif : un à deux comprimés à trois cent trente milligrammes d’aspirine, à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de neuf comprimés
par jour. En cas de douleur plus intense, trois comprimés par prise.
La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de trois grammes.
– Sujet âgé :
A titre indicatif : un à deux comprimés à trois cent trente milligrammes d’aspirine, à renouveler si
nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés par prise.
La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de deux grammes.
Les prises systématiques permettent
d’éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.
En raison de la présence de caféine, il est recommandé d’éviter la prise de ce médicament en fin de journée.