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VITAMINE B12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml solution injectable IM

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – VITAMINE B12 LAVOISIER 5000

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAIX & DU MARAIS

  Produit(s) : VITAMINE B12 LAVOISIER

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1960
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1960
  3. octroi d’AMM 31/5/1960
  4. validation de l’AMM 26/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 355153-9
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/6/1980
  2. inscription SS 10/6/1980
  3. mise sur le marché 25/11/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 27.57 F
  
  Prix public TTC : 45.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560319-2
  
  100
  ampoule(s) bouteille(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • CYANOCOBALAMINE 1 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (VITAMINE B12 ET DERIVES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03B-A01.
     Facteur hématopoïétique.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La vitamine B12 est absorbée au niveau de l’iléon terminal par deux mécanismes :
     – un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes, et,
     – un mécanisme actif qui permet l’absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinséquence est indispensable.
     Le pic sérique est atteint une heure après l’injection intramusculaire.
     L’excrétion se fait principalement par voie urinaire.
  3. VITAMINE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : A11H-AX.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Déficiut prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d’absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l’iléon terminal, maladie d’Imerslund.
  3. ANEMIE DE BIERMER

  Effets secondaires

  2. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  3. PRURIT
  4. URTICAIRE
  5. ECZEMA
  6. ERYTHEME
  7. NECROSE CUTANEE
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     oedème pouvant être sévère.
  9. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  10. ACNE
  11. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  12. COLORATION DE L’URINE
      Coloration rouge des urines (correspondant à l’élimination urinaire de la vitamine B12).

  Précautions d’emploi

  2. TERRAIN ALLERGIQUE
     Des réactions immuno-allergiques, parfois graves, ayant exceptionnellement entraîné la mort, ont été signalées après injections de préparations de cobalamines (vitamine b12 et substances apparentées) : il convient donc d’éviter l’administration de ce produit à des sujets présentant un terrain allergique (asthme, eczéma) .

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA VITAMINE B 12
     Antécédents d’allergies aux cobalamines (vitamine b12 et substances apparentées) .
  3. TUMEURS MALIGNES
     En raison de l’action de la vitamine b12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Traitement d’attaque :
  Un milligramme (une ampoule par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit dix milligrames (dix ampoules) au total.
  – Traitement d’entretien :
  Un milligramme (une ampoule) en I.M. par mois.

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