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SOLUPSAN 500 mg comprimés effervescents

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : SOLUPSAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/7/1981
  2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
  3. mise sur le marché 7/2/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324787-6
  
  2
  tube(s)
  10
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/1/1983
  2. inscription SS 28/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.93 F
  
  Prix public TTC : 15.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBASALATE CALCIQUE 636 mg
    carbasalate calcique(correspondant a 500mg d’acide acetylsalicylique)

  Principes non-actifs

  • CARBAMATE DE L-LYSINE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • SACCHARINATE D’AMMONIUM excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • AROME NATUREL ORANGE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A15.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des affections douloureuses et fébriles.
     – Traitement des rhumatismes chroniques inflammatoires et dégénératifs.

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. ULCERATION GASTRIQUE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Patentes (hématémèse, méléna…) ou occultes, responsables d’une anémie ferriprive.
  8. EPISTAXIS
  9. GINGIVORRAGIE
  10. HEMATEMESE
  11. MELENA
  12. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
      Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  13. OEDEME
  14. URTICAIRE
  15. ASTHME
  16. REACTION ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     En raison de sa teneur en principe actif, ce produit est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
  3. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
  4. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ASTHME
  7. MENORRAGIE
  8. GOUTTE
  9. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été prouvé chez la femme enceinte, l’aspirine est à déconseiller au moins dans les trois premiers mois de la grossesse.
     
     Elle peut retarder la date de l’accouchement et prolonger le travail.
  10. SYNDROME DE REYE
      Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRIQUE
  3. ULCERE DUODENAL
  4. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
     1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
     – aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
     – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
     2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
     * pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
     * à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
     – le foetus à :
     . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
     En conséquence:
     – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
     . l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
     . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
     – à partir du 6ème mois de la grossesse :
     . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
  8. ALLAITEMENT
     L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     1 / Associations contre-indiquées :
     – Méthotrexate :
     L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
     – Anticoagulants oraux :
     Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
     2 / Associations déconseillées :
     – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
     – d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
     – l’héparine,
     – la ticlopidine,
     – les uricosuriques.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle.
  -Symptômes cliniques :
  .
  intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
  . intoxication sévère : fièvre,
  hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
  -Traitement :
  . transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
  . évacuation rapide du
  produit ingéré par lavage gastrique.
  . contrôle de l’équilibre acidobasique.
  . diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
  La forme effervescente présente un maximum de sécurité tant par la diminution du
  risque d’absorption massive que par l’obligation d’ingestion d’une quantité d’eau relativement importante favorisant l’élimination rapide.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans
  – affections douloureuses et fébriles :
  Vingt cinq à cinquante milligrammes par kilogramme par jour en quatre à six prises
  – affections rhumatismales :
  Cinquante à cent milligrammes
  par kilogramme par jour en quatre à six prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Dissoudre le comprimé effervescent dans un demi verre d’eau.

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