SOLUPSAN 500 mg comprimés effervescents

Produit(s) : SOLUPSAN

Evénements :

1. octroi d'AMM 16/7/1981
2. publication JO de l'AMM 22/9/1981
3. mise sur le marché 7/2/1983

Evénements :

1. agrément collectivités 28/1/1983
2. inscription SS 28/1/1983

Réglementation des prix :
remboursé 65 %
Prix Pharmacien HT : 8.93 F
Prix public TTC : 15.50 F
TVA : 2.10 %

Principes actifs

• CARBASALATE CALCIQUE 636 mg
  carbasalate calcique(correspondant a 500mg d'acide acetylsalicylique)

Principes non-actifs

• CARBAMATE DE L-LYSINE excipient
• CITRIQUE ACIDE excipient
• MACROGOL 6000 excipient
• SACCHARINATE D'AMMONIUM excipient
• POLYVIDONE excipient
• AROME NATUREL ORANGE excipient

1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : N02B-A15.

1. 
   - Traitement symptomatique des affections douloureuses et fébriles.
   - Traitement des rhumatismes chroniques inflammatoires et dégénératifs.

1. BOURDONNEMENT D'OREILLE
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SURDOSAGE
   

2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SURDOSAGE
   

3. CEPHALEE
   Condition(s) Favorisante(s) :
   SURDOSAGE
   

4. DOULEUR ABDOMINALE

5. ULCERATION GASTRIQUE

6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
   Patentes (hématémèse, méléna...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive.
   

7. EPISTAXIS

8. GINGIVORRAGIE

9. HEMATEMESE

10. MELENA

11. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
    Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
    

12. OEDEME

13. URTICAIRE

14. ASTHME

15. REACTION ANAPHYLACTIQUE

1. ENFANT
   En raison de sa teneur en principe actif, ce produit est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

2. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)

3. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)

4. INSUFFISANCE RENALE

5. ASTHME

6. MENORRAGIE

7. GOUTTE

8. GROSSESSE
   Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été prouvé chez la femme enceinte, l'aspirine est à déconseiller au moins dans les trois premiers mois de la grossesse.
   Elle peut retarder la date de l'accouchement et prolonger le travail.

9. SYNDROME DE REYE
   Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration d'aspirine dans ces situations.

1. ULCERE GASTRIQUE

2. ULCERE DUODENAL

3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES

4. MALADIE HEMORRAGIQUE
   Constitutionnelle ou acquise.

5. RISQUE HEMORRAGIQUE

6. GROSSESSE
   Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine.
   1 / Données cliniques concernant l'aspect malformatif (premier trimestre) :
   - aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine, prise au cours du premier trimestre.
   - aspirine en traitement chronique : il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
   2 / Données cliniques concernant l'aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
   * pendant les 4ème et 5ème mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
   * à partir du 6ème mois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
   - le foetus à :
   . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
   . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
   - la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
   En conséquence:
   - pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
   . l'aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
   . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
   - à partir du 6ème mois de la grossesse :
   . en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

7. ALLAITEMENT
   L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
   1 / Associations contre-indiquées :
   - Méthotrexate :
   L'aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
   - Anticoagulants oraux :
   Lorsqu'elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l'aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
   2 / Associations déconseillées :
   - anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
   - d'autres AINS (pour les doses élevées d'aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l'adulte),
   - l'héparine,
   - la ticlopidine,
   - les uricosuriques.