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SUPPONOCTAL suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : SUPPONOCTAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1961
  2. octroi d’AMM 28/12/1973
  3. arrêt de commercialisation 1/1/1990
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310204-3
  
  1
  boîte(s)
  12
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/1/1990
  2. radiation SS 6/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : stupéfiants
  
  Prix public TTC : 10.40 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SECOBARBITAL SODIQUE 0.10 g
  • AMOBARBITAL 0.10 g

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B01.
     L’effet hypnotique apparait au bout de 20 minutes et dure environ 7 à 8 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insomnie : réveil nocture ou précoce.
     Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques en particulier :
     – le risque d’interactions médicamenteuses
     – le risque toxicomanogène
     – le risque vital en cas de prise massive.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     diurne
  3. REACTION CUTANEE
     acné congestive surtout fréquente chez l’adolescent.
  4. ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
     par carence en acide folique.
  5. DOULEUR ARTICULAIRE
     syndrome épaule-main ou `rhumatisme gardénalique`.
  6. OSTEOMALACIE
  7. RACHITISME
     chez l’enfant.
  8. EXCITATION PARADOXALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT
  9. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES
  10. NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
  11. ATAXIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. ARRET DU TRAITEMENT
     Arrêt de traitement :
     
     les barbituriques pouvant entraîner dépendances physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsions.
  3. SUJET AGE
     réduire la posologie
  4. ETHYLISME
     réduire la posologie
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     réduire la posologie
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence diurne
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence diurne
  8. BOISSONS ALCOOLISEES
     formellement déconseillées pendant le traitement.
  9. GROSSESSE
     Début de grossesse :
     
     – absence d’étude chez l’animal
     
     – dans l’espèce humaine :
     
     * pour l’amobarbital : le résultat des études épidémiologiques prospectives montre une légère augmentation du risque de malformation cardiovasculaire.
     
     * pour le sécobarbita il n’a pas été mis en évidence d’augmentation du risque malformatif. Par conséquent par mesure de prudence ne pas administrer pendant les trois premiers mois de la grossesse.
     
     Fin de grossesse :
     
     en raison du risque de survenue chez le nouveau-né de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire et de syndrome hémorragique ( décrit pour le phénobarbital à forte posologie) l’administration de Supponoctal est déconseillée en fin de grossesse.
  10. ALLAITEMENT
      L’administration est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. HYPERSENSIBILITE
     aux barbituriques
  5. ENFANT

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En règle générale, les prescriptions doivent être courtes en l’absence d’étude sur le maintien de l’efficacité hypnotique au-delà de 14 jours d’utilisation.
  Un suppositoire le soir au coucher.
  

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