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THEOPHYLLINE BRUNEAU BUTOBARBITAL comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : THEOPHYLLINE BRUNEAU

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/1/1952
  2. mise sur le marché 1/5/1952
  3. arrêt de commercialisation 15/6/1992
  4. retrait d’AMM 1/2/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 310513-6
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrêt de commercialisation 15/6/1992
  3. radiation SS 9/9/1993
  4. radiation collectivités 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 50 mg
  • BUTOBARBITAL 10 mg

  Principes non-actifs

  • ANISATE DE SODIUM excipient
  • INDIGOTINE colorant (excipient)
  • TALC excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GLUTEN excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TERPINEOL excipient
  • STEARATE DE BUTYLE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • VANILLINE aromatisant
  • GLUCOSE excipient
  • HUILE DE VASELINE excipient
  • PARAFFINE excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A74.
     – Par relaxation des muscles lisses, s’oppose aux effets des nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
     – Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, convulsivant à haute dose.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique.
     – Asthme à dyspnée continue.
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  
  

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Variables d’un sujet à l’autre, doivent être distingués en mineurs, disparaissant le plus souvent spontanément et majeurs traduisant un surdosage.

  3. PESANTEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
     effet mineur

  4. TROUBLE DU SOMMEIL
     effet mineur

  5. TACHYCARDIE
     Ephémère : effet mineur, permanente : effet majeur.

  6. IRRITATION GASTRIQUE
     effet majeur

  7. NAUSEE
     effet majeur

  8. VOMISSEMENT
     effet majeur

  9. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Arrêt du traitement, surveillance médicale, diminuer les doses.

  10. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
      Arrêt du traitement, recherche d’une sensibilisation aux barbituriques.

  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      effet majeur

  12. INSOMNIE
      effet majeur

  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      Peut être le 1er signe : notamment chez l’enfant.

  14. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      effet majeur

  15. DIARRHEE
      effet majeur

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin fractionner les présentations) , de prises répétées à intervalles trop courts ou d’une potentialisation par des médicaments associés.
     
     En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.

  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  4. HYPERTHYROIDIE

  5. ANTECEDENTS COMITIAUX

  6. GROSSESSE
     En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES

  8. UTILISATEUR DE MACHINE

  9. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Ralantissement métabolisme de la théophylline, demi-vie allongée.
     
     Diminuer la posologie de 50%.

  10. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Ralantissement métabolisme de la théophylline, demi-vie allongée.
      
      Diminuer la posologie de 50%.

  11. INSUFFISANCE RENALE
      diminuer les doses de 50%

  12. FIEVRE
      diminuer les doses de 50%

  13. SUJET AGE
      Ralantissement métabolisme de la théophylline, demi-vie allongée.
      
      Diminuer la posologie de 25%.

  14. RECOMMANDATION
      en cas d’arrêt de tabac, augmentation métabolisme théophylline, demi-vie raccourcie augmenter les doses.

  15. ULCERE GASTRIQUE

  
  

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION AUX BARBITURIQUES

  3. ENFANTS DE MOINS DE 7 ANS

  4. PORPHYRIE

  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Signes chez l’enfant : agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension,
  troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire; rarement ulcération digestive avec hémorragie.
  – Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Trois à huit comprimés par vingt quatre heures en trois prises séparées par un intervalle de huit heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  La concentration plasmatique efficace est comprise entre cinq et vingt micromoles par millilitre.
  Les
  comprimés, à la dose de treize milligrammes par kilogramme et par jour en trois prises séparées par un intervalle de huit heures maintiennent généralement la théophyllinémie entre huit et onze microgrammes quatre (11,4) par millilitre.
  

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