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MYCOMNES capsules vaginales (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : CAPSULES MOLLES VAGINALES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FUMOUZE

  Produit(s) : MYCOMNES

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 15/10/1977
  4. arrêt de commercialisation 10/9/1998

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 319928-4
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/8/1977
  2. inscription SS 14/8/1977
  3. inscription liste sub. vénéneuses 14/8/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NIFURATEL 250 mg
  • NYSTATINE 100000 U.I.

  Principes non-actifs

  • DIMETHYLPOLYSILOXANE excipient
  • GELATINE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • OXYDE DE FER colorant (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (ANTIBIOTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-A01.
     Association de nifuratel (antibactérien, antitrichomonas et anticandida) à la nystatine (exclusivement active sur candida), visant à conférer à Mycomnes une triple activité.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Antisepsie gynécologique :
     proposé, en traitement local en complément du traitement par voie générale, dans les infections vaginales à flore mixte, notamment à candida et trichomonas.

  
  

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données sur la résorption du nifuratel, l’éventualité d’un passage systémique ne peut être exclue. Son importance dépend notamment du degré d’altération de la muqueuse et de la durée du traitement.

  3. IRRITATION LOCALE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
     
     – La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon.
     
     Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.
     
     – Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – VAGINALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  En général, une capsule le soir au coucher pendant dix à vingt jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Introduire la capsule profondément dans la cavité vaginale.
  – Utiliser un savon surgras pour la toilette : il est déconseillé d’utiliser un
  savon à ph acide.
  – Il est préférable de ne pas pratiquer d’injections vaginales et de ne pas porter de tampon interne pendant le traitement;
  – Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
  – Utiliser des sous-vêtements en coton et les faire
  bouillir.
  – Se garnir apres l’application et s’abstenir de relations sexuelles.
  

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