DORMOPAN comprimés (arrêt de commercialisation)
DORMOPAN comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : DORMOPAN
Evénements :
- mise sur le marché 15/2/1962
- octroi d’AMM 22/4/1963
- arrêt de commercialisation 1/10/1986
- retrait d’AMM 19/11/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 303334-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)
plastique/aluEvénements :
- inscription SS 1/12/1961
- arrêt de commercialisation 1/10/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- HEXOBARBITAL 200 mg
- CARBROMAL 125 mg
- CYCLOBARBITAL CALCIQUE 125 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- CETOSTEARYL SULFATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
L’effet hypnotique apparait au bout de 20 à 60 minutes et dure environ sept heures.
L’hexobarbital est un hypnotique, barbiturique d’action rapide.
Le cyclobarbital calcique est un hypnotique, barbiturique d’action plus lente et plus prolongée.
Le carbromal est un sédatif doux.
-
Insomnies de toute nature (difficulté d’endormissement, réveil nocturne ou précoce).
Remarque : la prescription de Soneryl doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques, en particulier :
– le risque d’interactions médicamenteuses,
– le risque toxicomanogène,
– le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
- EXCITATION PARADOXALE
Chez le sujet âgé. - ERUPTION CUTANEE
- REACTION HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
- DEPENDANCE
L’usage régulier et à fortes doses est susceptible de provoquer une accoutumance et une dépendance.
- ARRET DU TRAITEMENT
Les barbituriques pouvant entraîner dépendance physique et psychique, en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsion. - SUJET AGE
réduire la posologie - ETHYLISME
réduire la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
réduire la posologie - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement. - GROSSESSE
– Cyclobarbital et carbromal : en l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaine le risque n’est pas connu.
– Hexobarbital : chez l’animal l’expérimentation met en évidence un effet teratogene.
Dans l’espèce humaine le risque n’est pas connu.
Par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Eviter l’administration pendant la période d’allaitement.
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- PORPHYRIE
- ENFANT
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La durée de la prescription sera la plus courte possible, en l’absence d’étude sur le maintien de l’efficacité au-delà de quatorze jours d’utilisation.
Chez l’adulte : un comprimé le soir au coucher.
En cas d’insomnie légère, un demi
comprimé suffit. En cas de troubles graves du sommeil : deux comprimés, une demi-heure avant le coucher.
Les comprimés sont à prendre de préférence avec un liquide sucré ou une infusion chaude.