OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

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OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COLLYRE EN SOLUTION

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : SPECIA

    Produit(s) : OPTICRON

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/11/1988
    2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
    3. mise sur le marché 15/5/1989
    4. rectificatif d’AMM 24/6/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 331356-7

    20
    récipient(s) unidose(s)
    0.35
    ml
    PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    NE PAS REUTILISER

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 52.65 F

    Prix public TTC : 83.40 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Volume : 0.35
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01G-X01.
      Le cromoglycate de sodium possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses. Il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.
      * Propriétés pharmacocinétiques:
      Le cromoglycate est en partie absorbé par la muqueuse . Il n’est pas métabolisé, il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

    1. ***
      Affections ophtalmiques d’origine allergique.
    2. ALLERGIE OCULAIRE

    1. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
      Possibilité de survenue de réactions d’hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l’un des constituants du collyre.

    1. NE PAS INJECTER
    2. NE PAS AVALER
    3. POSOLOGIE ELEVEE
      Ne pas dépasser la posologie recommandée.
    4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
      En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
    5. CONTACT OCULAIRE
      Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.
    6. RECOMMANDATION
      -Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas conserver pour une utilisartion ultérieure.
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      en cas de traitement concomittant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation;
    8. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène .

      En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur 2 espèces.

      En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
    9. ALLAITEMENT
      Il n’y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
      Toutefois, en raison d’une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive négligeable d’autre part et compte tenu de l’absence de toxicité, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

    Traitement

    Aucune action particulière n’est à prendre sauf une mise en observation de prudence.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    EN INSTILLATION OCULAIRE.
    Voie locale
    Posologie usuelle chez l’adulte et l’enfant:
    Selon la sévérité des symptomes, instiller une goutte de collyre deux à six fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l’oeil malade, en
    regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
    Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
    Mode d’emploi :
    Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
    Se laver
    soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
    Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières.
    Jeter l’unidose après utilisation. Ne pas conserver pour une utilisation ultérieure.

    L’ALLAITEMENT est possible en cas de traitement
    par ce médicament.(cf précautions d’emploi).


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