ANXORAL comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)
ANXORAL comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – ANGORAL
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : IPRADProduit(s) : ANXORAL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1951
- octroi d’AMM 24/8/1970
- validation de l’AMM 8/1/1991
- arrêt de commercialisation 1/3/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300563-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
50
unité(s)
PVC/alu
brunEvénements :
- inscription SS 12/7/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AUBEPINE 16.66 mg
Extrait sec - PASSIFLORE 4.16 mg
Extrait sec - VALERIANE 29.16 mg
Extrait sec - PHENOBARBITAL 9.80 mg
- SILICE COLLOIDALE excipient
- LACTOSE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OPAGLOS REGULAR NA 7150 excipient
- OPADRY OY-C 9404 excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Sédatif barbiturique.
– Phénobarbital : barbiturique.
– Aubépine, passiflore, valériane : phytothérapie à visée sédative.
- ***
Utilisé dans :
– les troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain),
– les troubles légers du sommeil,
– les manifestations mineures de l’anxiété. - ERETHISME CARDIAQUE
- TROUBLE DU SOMMEIL
- ANXIETE
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
SUJET AGE– Irritation, excitation chez l’enfant.
– Confusion mentale chez le sujet âgé.
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée. - GROSSESSE
Liée à la présence de phénobarbital.
– Début de grossesse :
Chez l’animal,l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations,le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse :
On connaît le risque de survenue de syndrome de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrome hémorragique, décrits pour des doses plus élevées de phénobarbital et en traitement chronique.
Aux doses préconisées pour Anxoral,aucun phénomène de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée. - ALLAITEMENT
L’utilisation n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilsateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Eréthisme cardiaque, anxiété : quatre à six comprimés par jour avant les repas.
– Troubles du sommeil : quatre à six comprimés à prendre en une seule fois, le soir.