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HELMINTOX 125 mg/2.5 ml suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTECH INTERNATIONAL

  Produit(s) : HELMINTOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1988
  2. publication JO de l’AMM 31/5/1988
  3. mise sur le marché 1/1/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330562-2
  
  1
  flacon(s)
  15
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 3/1/1989
  2. agrément collectivités 6/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  2.5
  ml
  6
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 14.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2.50
  ml

  Principes actifs

  • PYRANTEL EMBONATE 125 mg
    pyrantel pamoate

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • EMULSION DE SILICONE excipient
  • AROME CASSIS aromatisant
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • SILICATE DE MAGNESIUM ET D’ALUMINIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (TETRAHYDROPYRIMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02C-C01.
     Anthelminthique actif sur Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoïdes, Ankylostoma duodenale et Necator americanus.
     Le pyrantel agit par blocage neuromusculaire, paralysant les helminthes et permettant leur expulsion dans le courant fécal, par péristaltisme.
     Le pyrantel est actif à la fois sur les formes matures et immatures des helminthes sensibles. Les larves de vers en migration dans les tissus ne sont pas atteintes.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La résorption digestive est très faible. Après administration orale, les taux plasmatiques en pyrantel sont minimes (0.05 – 0.13 mcg /ml) et sont atteints en 1 à 3 heures. Plus de 50 % du produit sont excrétés inchangés dans les selles. Moins de 7 % sont retrouvés dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites. Le produit ne colore pas les selles en rouge.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – oxyurose
     – ascaridiose
     – ankylostomose.
  3. OXYUROSE
  4. ASCARIDIASE
  5. ANKYLOSTOMIASE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. ANOREXIE (RARE)
  4. NAUSEE (RARE)
  5. VOMISSEMENT (RARE)
  6. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
  7. DIARRHEE (RARE)
  8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     Augmentation faible et transitoire.
  9. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  10. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  11. ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
  12. RASH (EXCEPTIONNEL)
  13. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Réduire les doses.
  3. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     Oxyurose : pour empêcher la réinfestation, des mesures d’hygiène rigoureuses seront recommandées aux sujets traités : toilette quotidienne de la région anale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles très courts. Changer régulièrement les sous-vêtements et vêtements de nuit, empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l’infestation soit asymptomatique.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne devra être envisagée que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement sauf en cas de stricte nécessité.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Du fait de son faible taux d’absorption, les concentrations plasmatiques sont peu élevées. Un surdosage même important n’entraîne en général que quelques troubles digestifs et quelques troubles transitoires du système nerveux central (fatigue, vertiges,
  céphalées) et parfois une augmentation des transaminases hépatiques (ASAT). On ne connait pas d’antidote spécifique. Le lavage gastrique précoce est recommandé, de même la surveillance des fonctions respiratoire et cardio-vasculaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * oxyurose et ascaridiose :
  La posologie usuelle est de dix milligrammes par kilo à douze milligrammes par kilo en prise unique, soit :
  – Enfant : une cuillère-mesure par dix kilo de poids en une seule prise.
  – Adulte de moins de
  soixante quinze kilos : six cuillères-mesure en une seule prise.
  – Adulte de plus de soixante quinze kilos : huit cuillères-mesure en une seule prise.
  Dans l’oxyurose, en vue d’une éradication parasitaire définitive, il convient d’adopter des mesures
  d’hygiène rigoureuses et traiter également l’entourage. Pour éviter une auto-réinfestation, une deuxième prise trois semaines après la prise initiale est préconisée.
  * ankylostomose :
  Dans les zones d’endémie, en cas d’infestation par Necator
  americanus, ou en cas d’infestation sévère par Ankylostoma duodenale, la posologie est de vingt milligrammes par kilo par jour (en une ou deux prises) pendant deux à trois jours.
  – Enfant : deux cuillères-mesure par dix kilo de poids par jour.
  – Adulte
  de moins de soixante quinze kilos : douze cuillères-mesure par jour.
  – Adulte de plus de soixante quinze kilos : seize cuillères-mesure par jour.
  En cas d’infestation légère par Ankylostoma duodenale (ce qui est généralement le cas en dehors des zones
  d’endémie), une dose de dix milligrammes par kilo en une seule prise peut suffire.
  .
  Mode d’Emploi :
  La dose peut être absorbée sans horaire particulier et aucune purgation ou mise à jeun n’est nécessaire avant la prise.

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