COQUELUSEDAL ADULTES suppositoires (arrêt de commercialisation)
COQUELUSEDAL ADULTES suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : adulte
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ELERTEProduit(s) : COQUELUSEDAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/4/1953
- octroi d’AMM 25/3/1958
- validation de l’AMM 29/1/1997
- arrêt de commercialisation 15/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302549-5
2
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 2.65
g- PHENOBARBITAL 0.03 g
- NIAOULI ESSENCE 0.04 g
- GRINDELIA 0.04 g
Extrait hydroalcoolique mou - GELSEMIUM 0.02 g
Extrait hydroalcoolique mou
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Sédatif.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Sédatif au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. - BRONCHITE AIGUE
- SOMNOLENCE
En début de journée.
Lié à la présence de phénobarbital. - REVEIL DIFFICILE
Avec parfois difficultés pour articuler.
Lié à la présence de phénobarbital. - ATAXIE
Lié à la présence de phénobarbital. - TROUBLE DE L’EQUILIBRE
Lié à la présence de phénobarbital. - VERTIGE (RARE)
Lié à la présence de phénobarbital. - CEPHALEE (RARE)
Lié à la présence de phénobarbital. - ERUPTION MACULOPAPULEUSE (RARE)
Lié à la présence de phénobarbital.
Réaction allergique cutanée, plus fréquente chez l’adolescent que chez l’adulte. - TROUBLE DE L’HUMEUR
Lié à la présence de phénobarbital. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE RECTALE
TRAITEMENT PROLONGE
POSOLOGIE ELEVEEEn raison de la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
- MISE EN GARDE
– En cas d’apparition d’une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre, ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
– Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli) qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALCOOL
Pendant le traitement, la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée. - GROSSESSE
– Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène.
En clinique : les résultats des différentes études sont contradictoires. Cependant, en cas d’exposition au premier trimestre, le risque tératogène, s’il existe, apparaît très faible.
En conséquence, si l’utilisation du médicament apparaît réellement nécessaire, le traitement sera de courte durée.
– Nouveau-né :
Le phénobarbital a pu provoquer :
* parfois, un syndrome hémorragique dans les 24 premières heures de la vie c le nouveau-né de mère traitée. Une prévention par la vitamine K 1 (10 à 20 mg par 24 heures) chez la mère, dans le mois précédant l’accouchement, et un apport adapté au moment de la naissance chez le nouveau-né (1 à 10 mg en une injection IV) semblent efficaces;
* rarement, un syndrome de sevrage modéré (mouvements anormaux, succion inefficace), des perturbations du métabolisme phosphocalcique et de la minéralisation osseuse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention sera attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence diurne attachés à l’emploi de ce médicament.
- RECTITES(ANTECEDENTS)
En raison de la voie d’administration : antécédents récents de lésions anorectales. - PORPHYRIE
En raison de la présence de phénobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
En raison de la présence de phénobarbital. - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
En raison de la présence de phénobarbital. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Estroprogestatifs et progestatifs (utilisés comme contraceptifs) : associations déconseillées.
Diminution de l’efficacité contraceptive (augmentation du catabolisme hépatique).
Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Traitement
La forme suppositoire rend l’éventualité d’un surdosage pratiquement irréalisable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
Un à deux suppositoires par jour.
Durée d’administration : l’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.