COQUELUSEDAL ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)
COQUELUSEDAL ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : enfant + de 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ELERTEProduit(s) : COQUELUSEDAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/4/1953
- octroi d’AMM 25/3/1958
- validation de l’AMM 6/8/1996
- arrêt de commercialisation 15/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302552-6
2
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 20 mg
- NIAOULI ESSENCE 20 mg
- GRINDELIA 20 mg
Extrait hydro-alcoolique mou - GELSEMIUM 10 mg
Extrait hydro-alcoolique mou
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Sédatif.
- ***
Sédatif au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
- SOMNOLENCE
En début de journée. Liée à la présence de phénobarbital. - REVEIL DIFFICILE
Avec parfois difficultés d’articuler. Lié à la présence de phénobarbital. - ATAXIE
Lié à la présence de phénobarbital. - TROUBLE DE L’EQUILIBRE
Lié à la présence de phénobarbital. - VERTIGE (RARE)
Lié à la présence de phénobarbital. - CEPHALEE (RARE)
Liée à la présence de phénobarbital. - ERUPTION MACULOPAPULEUSE
Scarlatiniforme : réaction allergique cutanée, chez 1 à 3% des sujets, plus fréquente chez l’adolescent que chez l’adulte.
Liée à la présence de phénobarbital. - TROUBLE DE L’HUMEUR
Lié à la présence de phénobarbital. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSELiée à la présence des terpènes.
- IRRITATION ANALE
En raison de la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
- MISE EN GARDE
– En cas d’apparition d’une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre, ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
– Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner des accidents neurologiques à types de convulsions chez les nourrissons et les enfants.
Respecter les conseils d’utilisation. - ALCOOL
Pendant le traitement, la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée. - GROSSESSE
– Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène.
– En clinique : les résultats des différentes études sont contradictoires. Cependant, en cas d’exposition au premier trimestre, le risque tératogène, s’il existe, apparaît très faible.
En conséquence, si l’utilisation du médicament apparaît réellement nécessaire, le traitement sera de courte durée.
– Nouveau-né : le phénobarbital a pu provoquer :
. parfois, un sydrome hémorragique dans les 24 premières heures de la vie chez nouveau-né de mère traitée. Une prévention par la vitamine K1 (10 à 20 mg par 24 heures) chez la mère dans le mois précédant l’accouchement, et un apport adapté au moment de la naissance chez le nouveau-né (1 à 10 mg en injection IV) semblent efficaces.
. rarement, un syndrome de sevrage modéré (mouvements anormaux, succion inefficace), des perturbations du métabolisme phosphocalcique et de la minéralistion osseuse. - ALLAITEMENT
La prescription de ce médicament est déconseillée en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence diurne attachée à l’emploi de ce médicament.
- RECTITES(ANTECEDENTS)
En raison de la voie d’administration : antécédents récents de lésions ano-rectales. - PORPHYRIE
En raison de la présence de phénobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
En raison de la présence de phénobarbital. - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Fébriles. En raison de la présence de terpènes. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
De crises. En raison de la présence de terpènes. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Estroprogestatifs et progestatifs :
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les estroprogestatifs et les progestatifs (utilisés comme contraceptifs) : diminution de l’efficacité contraceptive (augmentation du catabolisme hépatique). Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
Traitement
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’enfant de trente mois à quinze ans.
Un à deux suppositoires par jour de trente mois à six ans.
Deux à trois suppositoires par jour de six à quinze ans.
.
Mode d’Emploi :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n’est
déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
Durée d’administration : l’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible.