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SYMPANEUROL comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LEMOINE

  Produit(s) : SYMPANEUROL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/1948
  2. octroi d’AMM 23/9/1957
  3. validation de l’AMM 15/2/1991
  4. arrêt de commercialisation 15/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 310246-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  marron foncé

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322293-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  60
  unité(s)
  PVC/alu
  marron foncé

  Evénements :

  1. inscription SS 15/4/1978

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 20 mg
  • AUBEPINE 60 mg
    Extrait sec
  • PASSIFLORE 50 mg
    Extrait sec
  • VALERIANE 50 mg
    Extrait sec

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SEPIFILM enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • TALC enrobage
  • SILICE COLLOIDALE enrobage
  • OXYDE DE FER BRUN colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     – Phénobarbital : barbiturique.
     – Aubépine, passiflore, valériane : phytothérapie à visée sédative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     – Troubles légers du sommeil.
     – Manifestations mineures de l’anxiété.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     – Irritation, excitation chez les enfants.
     – Confusion mentale chez les vieillards.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée.
  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de Phénobarbital.
     
     – Début de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour le Phénobarbital à forte dose et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pour Sympaneurol, aucun phénomène de ce genre n’a été obesrvé.
     
     Mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.
  4. ALLAITEMENT
     L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  5. ENFANT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : un à trois comprimés par jour.

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