COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoires (arrêt de commercialisation)
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoires (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : nourrisson de 6 à 30 mois
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : ELERTEProduit(s) : COQUELUSEDAL
Evénements :
- mise sur le marché 15/4/1953
- octroi d’AMM 12/9/1960
- validation de l’AMM 17/12/1996
- arrêt de commercialisation 15/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302550-3
2
plaquette(s) thermoformée(s)
6
unité(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 970
mg- PHENOBARBITAL 10 mg
- NIAOULI ESSENCE 10 mg
- GRINDELIA 10 mg
Extrait hydro-alcoolique mou - GELSEMIUM 5 mg
Extrait hydro-alcoolique mou
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Sédatif.
Les dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Sédatif au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. - BRONCHITE AIGUE
- SOMNOLENCE
En début de journée.
Effet dû au phénobarbital. - REVEIL DIFFICILE
Effet dû au phénobarbital. - ATAXIE
Effet dû au phénobarbital. - TROUBLE DE L’EQUILIBRE
Effet dû au phénobarbital. - VERTIGE (RARE)
Effet dû au phénobarbital. - CEPHALEE (RARE)
Effet dû au phénobarbital. - ERUPTION MACULOPAPULEUSE (RARE)
Effet dû au phénobarbital. - TROUBLE DE L’HUMEUR
Effet dû au phénobarbital. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESEn raison de la présence de terpènes.
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
En raison de la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
- MISE EN GARDE
– Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées. En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
– En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. - ALCOOL
Pendant le traitement, la prise de médicaments contenant de l’alcool est déconseillée.
- RECTITES(ANTECEDENTS)
Récents, en raison de la voie d’administration. - PORPHYRIE
En raison de la présence de phénobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
En raison de la présence de phénobarbital. - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
Traitement
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé au nourrisson de six à trente mois.
Un suppositoire le soir au coucher.
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques par voie orale.