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AEINE comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 71-02C

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALLIER

  Produit(s) : AEINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1951
  2. octroi d’AMM 30/9/1971
  3. validation de l’AMM 4/6/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335178-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  jaune orangé
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.40 F
  
  Prix public TTC : 28.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 15 mg
  • AUBEPINE 32 mg
    Extrait sec.

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • COLOPHANE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     – Phénobarbital : barbiturique.
     – Aubépine : phytothérapie à visée sédative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Troubles du sommeil :
     Utilisé dans les troubles légers du sommeil.
     – Anxiété :
     Utilisé dans les manifestations mineures de l’anxiété.

  Effets secondaires

  2. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
  3. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (EXCEPTIONNEL)
  4. SOMNOLENCE
  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement déconseillée en raison du risque de potentialisation croisée.
  3. SUJET AGE
     Réduire la posologie.
  4. ETHYLISME
     Réduire la posologie.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Réduire la posologie.
  6. GROSSESSE
     Liée à la présence du Phénobarbital.
     
     – Début de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour des doses plus élevées de Phénobarbital et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pour Aéine, aucun phénomène de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.
  7. ALLAITEMENT
     L’utilisation n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement, en raison du passage dans le lait maternel.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  9. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  5. ENFANT

  Surdosage

  Traitement
  
  Intoxications aiguës accidentelles ou volontaires.
  Coma profond avec dépression respiratoire : ventilation artificielle et diurèse osmotique alcalinisante : alterner toutes les 2 heures 500 ml de Bicarbonate isotonique, 500 ml de Glucose isotonique, 500
  ml de Mannitol ( en rajoutant 1.5 g de Chlorure de Potassium par flacon ) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : quatre comprimés par jour en deux prises.

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