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EPANAL DEUX comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : EPANAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1953
  2. mise sur le marché 15/9/1954
  3. validation de l’AMM 22/8/1990
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 303646-4
  
  1
  tube(s)
  40
  unité(s)
  alu
  jaune

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 8.22 F
  
  Prix public TTC : 13 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 0.02 g
  • AUBEPINE 0.03 g
    sous forme d’extrait sec mou de crataegus.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE enrobage
  • COLOPHANE enrobage
  • GELATINE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • ETHYLVANILLINE enrobage
  • POLYSORBATE 80 enrobage

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     – phénobarbital : barbiturique
     – aubépine : phytothérapie à visée sédative.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     – les troubles légers du sommeil
     – les manifestations mineures de l’anxiété.

  
  

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (FREQUENT)

  3. REACTION CUTANEE

  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     excitation chez les enfants confusion mentale chez les vieillards.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement deconseillée

  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de phénobarbital
     
     – début de grossesse :
     
     chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogéne, cependant dans l’espéce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – fin de grossesse
     
     On connait le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour le phénobarbital à forte dose et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pur Epanal, aucun phénoméne de ce genre n’a été observé. Mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.

  4. ALLAITEMENT
     L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence.

  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence.

  
  

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
     présence de phénobarbital.

  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     présence de phénobarbital.

  4. HYPERSENSIBILITE
     antécédents d’hypersensibilité aux barbituriques.

  5. ENFANT
     ne pas administrer chez l’enfant.

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  La posologie usuelle est d’un à trois comprimés par jour.
  

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