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SEDATONYL solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : SEDATONYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1938
  2. octroi d’AMM 13/11/1958
  3. validation de l’AMM 28/1/1991
  4. arrêt de commercialisation 6/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309537-2
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553681-1
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL 3.72 g
  • AUBEPINE 11.16 g
    extrait fluide d’aubepine

  Principes non-actifs

  • ESSENCE DE MENTHE aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     – phénobarbital : barbiturique.
     – aubépine : phytothérapie à visée sédative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans :
     – les troubles légers du sommeil
     – les manifestations mineures de l’anxiété.
     – les troubles de l’éréthysme cardiaque de l’adulte ( coeur sain ).

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (FREQUENT)
  3. REACTION CUTANEE
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     excitation chez les enfants confusion mentale chez les vieillards.

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement deconseillée
  3. GROSSESSE
     Liée à la présence de Phénobarbital.
     
     – Début de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour des doses plus élevées de Phénobarbital et en traitement chronique.
     
     Aux doses préconisées pour ce médicament, aucun phénomène de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée.
  4. ALLAITEMENT
     L’utilisation est déconseillée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
     présence de phénobarbital.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     présence de phénobarbital.
  4. HYPERSENSIBILITE
     antécédents d’hypersensibilité aux barbituriques.
  5. ENFANT
     ne pas administrer chez l’enfant.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte = un milligramme de phénobarbital.
  Adultes : vingt gouttes trois fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Prendre les gouttes dans un peu d’eau.

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