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UPSTENE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LM 5008

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : UPSTENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1982
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1982
  3. mise sur le marché 10/6/1983
  4. arrêt de commercialisation 31/7/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325575-2
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 19/7/1982
  2. inscription SS 10/6/1983
  3. agrément collectivités 11/6/1983
  4. arrêt de commercialisation 31/7/1985

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 35 F
  
  Prix public TTC : 63 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • INDALPINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • D-MANNITOL excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (INHIB. SEL. DU RECAPTAGE DE SEROTONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06A-B10.
     Inhibiteur spécifique de la recapture de la sérotonine il augmente la concentration de sérotonine au niveau de la synapse et facilite ainsi la transmission sérotoninergique de l’influx nerveux.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Etats dépressifs de toute nature.
     – En raison de la particulière gravité des atteintes hématologiques chez le sujet âgé et en l’absence de données cinétiques actuellement suffisantes, les indications chez les personnes âgées de plus de 65 ans seront réservées aux dépressions sévères résistantes aux autres thérapeutiques.

  Effets secondaires

  2. LEUCOPENIE
  3. AGRANULOCYTOSE
  4. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     Réversible à l’arrêt du traitement.
  5. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Réversible à l’arrêt du traitement.
  6. TROUBLE DIGESTIF
     Reprendre le traitement à une posologie progressive.
  7. SOMNOLENCE
     Disparaissant habituellement avec la poursuite du traitement.
  8. TREMBLEMENT
     Disparaissant habituellement avec la poursuite du traitement.
  9. RISQUE SUICIDAIRE
     Levée de l’inhibition psychomotrice avec risque suicidaire ; incident lié à la nature même de la maladie traitée.
  10. ACCES MANIAQUE
      Incident lié à la nature même de la maladie traitée.
  11. DELIRE
      Apparition d’un délire chez les sujets psychotiques.
      Incident lié à la nature même de la maladie traitée.

  Précautions d’emploi

  2. AGRANULOCYTOSE
     En raison d’une possible survenue d’agranulocytose, il est recommandé de surveiller l’apparition de fièvre, d’angine, d’ulcération buccale ou d’autres signes d’infection qui nécessiteraient l’interruption immédiate du traitement et la pratique d’un hémogramme.
  3. DEBUT DE TRAITEMENT
     Surveillance médicale nécessaire, tant au point de vue psychique que somatique.
  4. RISQUE SUICIDAIRE
     Chez les patients avec tendance suicidaire surveillance toute particulière en début de traitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Peut modifier les capacités de réaction.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Peut modifier les capacités de réaction.
  7. EPILEPSIE
     Sujet épileptique ou ayant des antécédents épileptiques il peut être utile de renforcer la thérapeutique anti-comitiale.
  8. GROSSESSE
     Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, l’innocuité d’un tel traitement au cours de la grossesse n’a pas été établie.
     
     Il est donc préférable de n’utiliser Upstene chez la femme enceinte qu’après avoir mis en balance les avantages attendus d’une part et l’éventuel risque thérapeutique de l’autre.
     
     L’utilisation pendant le troisième trimestre de la grossesse doit être évitée.
  9. ALLAITEMENT
     L’innocuité d’un tel traitement en période d’allaitement n’a pas été établie.
     
     Il est donc préférable de n’utiliser Upstene en période d’allaitement qu’après avoir mis en balance les avantages attendus d’une part et l’éventuel risque thérapeutique de l’autre.

  Contre-Indications

  2. LEUCOPENIE
     Existence et/ou antécédents.
  3. AGRANULOCYTOSE
     Existence et/ou antécédents.
  4. ASSOCIATION A DES MEDICAMENTS A FORT POTENTIEL LEUCOPENIANT
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Il faut respecter un intervalle d’au moins 15 jours entre une cure par imao et un traitement par Upstene. Cet intervalle est ramené à 48 heures si on arrête le traitement par l’Upstene pour le remplacer par un i.m.a.o.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à trois comprimés par jour, à prendre en deux ou trois prises, de préférence au cours des repas.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  La posologie initiale a souvent été fixée à trois comprimés par jour, posologie présumée la plus
  active d’emblée et ensuite adoptée en fonction de l’évolution.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – En cas d’effet indésirable gênant de nature digestive, témoignant d’une susceptibilité individuelle du sujet vis à vis de la sérotonine, il est conseillé, chez ces
  malades, de reprendre le traitement à posologie progressive.
  – En cas de surdosage accidentel, procéder à l’évacuation rapide du ou des produits ingérés par lavage gastrique. Compte-tenu de la possibilité de prises associées à d’autres médicaments, un
  surdosage justifie le transport en milieu hospitalier. Il n’y a pas d’antidote spécifique.
  

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