Donnez-nous votre avis

CARDIOCALM comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMASTRA

  Produit(s) : CARDIOCALM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 9/6/1950
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1962
  3. octroi d’AMM 10/9/1965
  4. validation de l’AMM 5/12/1988
  5. rectificatif d’AMM 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301877-9
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  plastique/alu
  rose

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.16 F
  
  Prix public TTC : 20.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AUBEPINE 100 mg
  • PHENOBARBITAL 20 mg
    Extrait sec hydroalcoolique.

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • POLYMERES METHACRYLIQUES enrobage
  • GOMME ARABIQUE POUDRE enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • TALC enrobage
  • ERYTHROSINE colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CACHALOT enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01E-B04.
     Sédatif barbiturique par le phénobarbital.
     Phytothérapie à visée sédative par l’aubépine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des troubles légers du sommeil et des manifestations mineures de l’anxiété.
     – Traitement d’appoint des troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain).

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SENSIBILITE AU PHENOBARBITAL
  3. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SENSIBILITE AU PHENOBARBITAL
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
  5. IRRITABILITE
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
  7. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. SUJET AGE
     Diminuer éventuellement la posologie.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Diminuer éventuellement la posologie.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Diminuer éventuellement la posologie.
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En l’absence de données d’efficacité et de sécurité chez l’enfant de moins de15 ans, l’utilisation de ce médicament dans cette population n’est pas recommandée.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence attaché à l’emploi du phénobarbital..
  7. GROSSESSE
     Chez l’animal : l’expérimentation met en évidence un effet tératogène.
     En clinique : les résultats des différentes études sont contradictoires. Cependant, en cas d’exposition au 1 er trimestre, le risque tératogène, s’il existe, apparaît très faible.
     En conséquence, si l’utilisation du médicament apparaît réellement nécessaire, le traitement sera de courte durée.
     Nouveau-né :
     Le phénobarbital a pu provoquer :
     parfois : un syndrome hémorragique dans les 24 premières heures de la vie chez le nouveau-né de mère traitée. Une prévention par la vitamine K1 (10 à 20 mg par 24 heures) chez la mère, dans le mois précédant l’accouchement, et en apport adapté au moment de la naissance chez le nouveau-né (1 à 10 mg en une injection IV), semble efficace ;
     rarement : un syndrome de sevrage modéré (mouvements anormaux, succion inefficace), des perturbations du métabolisme phosphocalcique et de la minéralisation osseuse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
     ou à l’un des composants du médicament.
  3. PORPHYRIE
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association contre-indiquée :
     Saquinavir : risque de baisse de l’efficacité du saquinavir par augmentation de son métabolisme hépatique par l’inducteur.
     – Associations déconseillées :
     Estroprogestatifs et progestatifs (utilisés comme contraceptifs) :
     Utiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique.
  6. ALLAITEMENT (relative)
     La prescription de ce médicament est déconseillée en raison du passage du phénobarbital dans le lait maternel et de la possibilité d’une mauvaise courbe pondérale, de sédation et de difficultés de succion dans la période immédiatement néonatale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. CEPHALEE
  4. OBNUBILATION
  5. CONFUSION MENTALE
  6. COMA
  7. BRADYPNEE
  8. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
  9. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Dans l’heure suivant une prise massive surviennent : nausées, vomissements, céphalées, obnubilation, confusion mentale, voire coma accompagné d’un syndrome neurovégétatif caractéristique (bradypnée irrégulière, encombrement trachéobronchique, hypotension
  artérielle).
  Traitement : diurèse forcée, alcalinisation, assistance respiratoire, antibiothérapie, apport potassique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain), anxiété : un comprimé deux à trois fois par jour.
  – troubles du sommeil : deux à trois comprimés à prendre en une seule fois le soir, au coucher.

  ---

  Retour à la page d’accueil