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GYNO-TROSYD 300 mg ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TEOFARMA

  Produit(s)

  • GYNO-TROSYD
  • TROSYD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1985
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
  3. mise sur le marché 15/9/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328072-1
  
  1
  boîte(s)
  1
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1986
  2. inscription SS 5/9/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.84 F
  
  Prix public TTC : 30.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TIOCONAZOLE 300 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCINE excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • HUILE VEGETALE HYDROGENEE excipient
  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • GELATINE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (IMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-F08.
     Le tioconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
     Il possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des levures, telles que candida, torulopsis.
     Il est également actif in vitro sur les germes Gram +, notamment sur les staphylocoques, les streptocoques, sur gardnerella vaginalis, bactéroides et trichomonas vaginalis.
     Au cours des travaux cliniques, l’activité de tioconazole a été vérifiée dans le traitement des infections à candida et torulopsis glabrata.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  3. PRURIT
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  4. SENSATION DE BRULURE
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  5. OEDEME VULVAIRE
     Le plus souvent modérée et transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La nature huileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.
  3. HYPERSENSIBILITE
     En cas de réaction d’hypersensibilité, l’application devra être interrompue.
  4. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Le tioconazole est contre-indiqué chez les sujets ayant présenté une hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la formule.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Administration unique d’un ovule de Gyno-Trosyd 300 mg qui sera mis en place au fond du vagin, le soir au coucher.
  

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