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DICLOCIL 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : DICLOCIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/1/1972
  2. mise sur le marché 1/1/1973
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315188-6
  
  1
  flacon(s)
  12
  unité(s)
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 11/7/1973
  2. inscription liste sub. vénéneuses 11/7/1973
  3. agrément collectivités 12/1/1982
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.67 F
  
  Prix public TTC : 38 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DICLOXACILLINE SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • BIOXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE RESIS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-F01.
     Pénicilline M semi-synthétique résistante à la pénicillinase.
     Espèces habituellement sensibles :
     . staphylocoques producteurs ou non de pénicillinase à l’exclusion des souches hétérogènes dites Méti-r.
     . streptocoques à l’exclusion des streptocoques du groupe d.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
     – Absorption : la dicloxacilline est stable en milieu gastrique.
     Elle est absorbée à 80% par la muqueuse digestive.
     – Per os, une dose de 500 mg donne un pic sérique d’environ 8 mcg/ml au bout d’une heure.
     – Liaison aux protéines : 95% environ,
     – Demi-vie : 45 minutes.
     – Diffusion tissulaire importante, notamment dans le liquide amniotique et le sang foetal.
     – Excrétion : les taux urinaires varient de 1000 à 2500 mcg/ml dans les urines de 6 heures et on retrouve 80% du produit administré dans les urines de 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la dicloxacilline. Elles tiennent compte à la fois des etudes cliniques auxquelles a donne lieu le medicament et de sa place dans l’eventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées :
     . aux infections dues aux staphylocoques notamment dans leurs manifestations : respiratoires, orl, rénales et urogénitales, cutanées, osseuses.
     . aux infections méningées, septicémiques et endocarditiques en traitement de relais d’un traitement par voie injectable.
     . dans certaines interventions à haut risque staphylococcique, la dicloxacilline peut être utilisée comme traitement préventif de courte durée (chirurgie orthopédique, chirurgie cardiovasculaire) .

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. NAUSEE
  9. VOMISSEMENT
  10. DIARRHEE
  11. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation rare et modérée des transaminases (asat, alat) .
  12. HEPATITE (EXCEPTIONNEL)
      Ictérique.
  13. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE
      Aigüe immunoallergique.
  14. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
      Réversibles.
  15. ANEMIE
  16. THROMBOPENIE
  17. LEUCOPENIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines m.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
  3. NOUVEAU-NE
     Ne pas administrer en raison du risque d’hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire) .
  4. ALLAITEMENT
     La dicloxacilline passant dans le lait maternel, l’éventualité d’une suspension d’allaitement doit être envisagée.
  5. GROSSESSE
     La dicloxacilline doit être utilisée avec précaution bien que les études effectuées sur plusieurs espèces animales n’aient pas montré d’action tératogène ou foetotoxique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : dix à vingt cinq miiligrammes par kilogramme et apr jour soit au minimum deux gélules par jour.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  En cas d’insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler
  la gélule avec un peu d’eau, de préférence une demi-heure avant les repas.
  

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