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ASTHMASEDINE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : ASTHMASEDINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1941
  2. octroi d’AMM 14/7/1974
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300799-4
  
  1
  boîte(s)
  40
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 0.025 g
  • CAFEINE 0.025 g
  • SODIUM BENZOATE 0.05 g
  • EPHEDRINE CHLORHYDRATE 0.0075 g
  • PHENOBARBITAL 0.0075 g
  • BELLADONE 0.007 g
    belladone extrait
  • LOBELIE 0.005 g
    lobelie extrait

  Principes non-actifs

  • SUCRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • COLOPHANE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GLUCOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE ASSOC. ADRENERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-B04.
     (présence de théophylline et d’éphédrine) par relaxation des muscles lisses.
     S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
     Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à haute dose.
     Vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en oxygène du coeur : la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
     Action psychostimulante par l’éphédrine.
     Action atropinique par la belladone.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique asthme à dyspnée continue formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chronique en l’absence de poussée de décompensation respiratoire.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  3. NAUSEE
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  4. VOMISSEMENT
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  5. CEPHALEE
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  7. TACHYCARDIE
     Présence de théophylline.
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.

     PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
     CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.

  8. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée.

  9. PALPITATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Présence d’éphédrine.

  10. DOULEUR PRECORDIALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Présence d’éphédrine.

  11. HYPERSUDATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Présence d’éphédrine.

  12. RETENTION D’URINE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Présence d’éphédrine.

  13. TREMBLEMENT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Présence d’éphédrine.

  14. ANXIETE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Présence d’éphédrine.

  15. EFFET ATROPINIQUE
      Présence d’extrait de belladone.
      Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique est très réduit.
  16. REACTION CUTANEE
      Présence de phénobarbital.
  17. TROUBLE PSYCHIQUE
      Présence de phénobarbital.
      Essentiellement à type d’irritation et de confusion mentale chez les vieillards.

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Présence de théophylline.
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Présence de théophylline.
  5. HYPERTHYROIDIE
     Présence de théophylline.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Présence de théophylline.
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
     Présence de théophylline.
  8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secretion gastrique. Son administration doit ëtre prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution.
  9. SUJET AGE
     Présence d’éphédrine.
  10. DIABETE
      Présence d’éphédrine.
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      présence de phénobarbital
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      présence de phénobarbital

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. PORPHYRIE
     présence de phénobarbital
  4. GROSSESSE
     En raison du risque de syndrome hémorragique parfois mortel du nouveau-né dont la mère est traitée par du Phénobarbital et l’éventualité d’un risque malformatif, cette spécialité est à éviter chez la femme enceinte.
  5. ALLAITEMENT
     A éviter en raison du passage dans le lait maternel.
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     présence de phénobarbital
  7. TRAITEMENT PAR IMAO
     Présence d’éphédrine.
  8. ACIDOSE
     Présence d’éphédrine.
  9. SIGNES D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
     Présence d’éphédrine.
  10. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      Présence d’éphédrine.
  11. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
      Présence d’éphédrine.
  12. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Présence d’éphédrine.
  13. HYPERTHYROIDIE
      Présence d’éphédrine.
  14. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Présence d’éphédrine.
  15. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
      Liés à des troubles urétro-prostatiques.
      (présence d’extrait de belladone)

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes : excitation, hallucination, psychose paranoïde, convulsions, hyperthermie, hypertension, troubles du rythme ventriculaire, arrêt cardiaque.
  Traitement : traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère, lavage gastrique. Réanimation en
  milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En espaçant les prises d’au moins quatre heures :
  – adultes : préventif et traitement d’entretien : de deux à quatre comprimés par vingt quatre heures à prendre avant les repas avec un demi-verre d’eau, pendant quinze
  jours.
  Traitement de la crise :
  De deux à douze comprimés par vingt quatre heures en prises espacées d’au moins quatre heures.
  – adolescents à partir de quinze ans seulement : de un à quatrecomprimés par vingt quatre heures, en prises espacées.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Tâter la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par de doses de sept à huit milligrammes par kilogramme et par vingt quatre heures jusqu’à douze milligrammes de théophylline par
  kilogramme et par vingt quatre heures.
  – Des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir un taux efficace mais sous contrôle de la théophyllinémie (dix à quinze ug/ml : ne pas dépasser vingt ug/ml).
  – En cas d’obésité, adapter la posologie
  au poids idéal.
  – La dernière prise quotidienne doit se faire à distance du coucher.
  Surdosage:
  Symptômes : excitation, hallucination, psychose paranoïde, convulsions, hyperthermie, hypertension, troubles du rythme ventriculaire, arrêt
  cardiaque.
  Traitement : traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère, lavage gastrique. Réanimation en milieu spécialisé.
  

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