ASTHMASEDINE comprimés (arrêt de commercialisation)
ASTHMASEDINE comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQProduit(s) : ASTHMASEDINE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1941
- octroi d’AMM 14/7/1974
- publication JO de l’AMM 9/4/1976
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300799-4
1
boîte(s)
40
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- THEOPHYLLINE 0.025 g
- CAFEINE 0.025 g
- SODIUM BENZOATE 0.05 g
- EPHEDRINE CHLORHYDRATE 0.0075 g
- PHENOBARBITAL 0.0075 g
- BELLADONE 0.007 g
belladone extrait - LOBELIE 0.005 g
lobelie extrait
- SUCRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- COLOPHANE excipient
- GOMME LAQUE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- GLUCOSE excipient
Propriétés Thérapeutiques
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE ASSOC. ADRENERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-B04.
(présence de théophylline et d’éphédrine) par relaxation des muscles lisses.
S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à haute dose.
Vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en oxygène du coeur : la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
Action psychostimulante par l’éphédrine.
Action atropinique par la belladone.
Indications Thérapeutiques
-
Asthme à dyspnée paroxystique asthme à dyspnée continue formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chronique en l’absence de poussée de décompensation respiratoire.
Effets secondaires
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - NAUSEE
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - VOMISSEMENT
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - CEPHALEE
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - TACHYCARDIE
Présence de théophylline.
Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.PRESENCE DE THEOPHYLLINE.
CES EFFETS INDESIRABLES PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGEL’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée.
- PALPITATION
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- DOULEUR PRECORDIALE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- HYPERSUDATION
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- RETENTION D’URINE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- TREMBLEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- ANXIETE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGEPrésence d’éphédrine.
- EFFET ATROPINIQUE
Présence d’extrait de belladone.
Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique est très réduit. - REACTION CUTANEE
Présence de phénobarbital. - TROUBLE PSYCHIQUE
Présence de phénobarbital.
Essentiellement à type d’irritation et de confusion mentale chez les vieillards.
Précautions d’emploi
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Présence de théophylline. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
Présence de théophylline. - HYPERTHYROIDIE
Présence de théophylline. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Présence de théophylline. - ANTECEDENTS COMITIAUX
Présence de théophylline. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la secretion gastrique. Son administration doit ëtre prudente chez les sujets ayant un ulcère gastroduodénal en évolution. - SUJET AGE
Présence d’éphédrine. - DIABETE
Présence d’éphédrine. - UTILISATEUR DE MACHINE
présence de phénobarbital - CONDUCTEURS DE VEHICULES
présence de phénobarbital
Contre-Indications
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- PORPHYRIE
présence de phénobarbital - GROSSESSE
En raison du risque de syndrome hémorragique parfois mortel du nouveau-né dont la mère est traitée par du Phénobarbital et l’éventualité d’un risque malformatif, cette spécialité est à éviter chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
A éviter en raison du passage dans le lait maternel. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
présence de phénobarbital - TRAITEMENT PAR IMAO
Présence d’éphédrine. - ACIDOSE
Présence d’éphédrine. - SIGNES D’HYPEREXCITABILITE VENTRICULAIRE
Présence d’éphédrine. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
Présence d’éphédrine. - CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
Présence d’éphédrine. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Présence d’éphédrine. - HYPERTHYROIDIE
Présence d’éphédrine. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Présence d’éphédrine. - RISQUE DE RETENTION URINAIRE
Liés à des troubles urétro-prostatiques.
(présence d’extrait de belladone)
Surdosage
Traitement
Symptômes : excitation, hallucination, psychose paranoïde, convulsions, hyperthermie, hypertension, troubles du rythme ventriculaire, arrêt cardiaque.
Traitement : traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère, lavage gastrique. Réanimation en
milieu spécialisé.
Voies d’administration
– 1 – ORALE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En espaçant les prises d’au moins quatre heures :
– adultes : préventif et traitement d’entretien : de deux à quatre comprimés par vingt quatre heures à prendre avant les repas avec un demi-verre d’eau, pendant quinze
jours.
Traitement de la crise :
De deux à douze comprimés par vingt quatre heures en prises espacées d’au moins quatre heures.
– adolescents à partir de quinze ans seulement : de un à quatrecomprimés par vingt quatre heures, en prises espacées.
.
.
Mode
d’Emploi :
Tâter la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par de doses de sept à huit milligrammes par kilogramme et par vingt quatre heures jusqu’à douze milligrammes de théophylline par
kilogramme et par vingt quatre heures.
– Des doses plus élevées peuvent être nécessaires pour obtenir un taux efficace mais sous contrôle de la théophyllinémie (dix à quinze ug/ml : ne pas dépasser vingt ug/ml).
– En cas d’obésité, adapter la posologie
au poids idéal.
– La dernière prise quotidienne doit se faire à distance du coucher.
Surdosage:
Symptômes : excitation, hallucination, psychose paranoïde, convulsions, hyperthermie, hypertension, troubles du rythme ventriculaire, arrêt
cardiaque.
Traitement : traitement symptomatique en cas d’intoxication sévère, lavage gastrique. Réanimation en milieu spécialisé.