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TROSYD 1 % crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TEOFARMA

  Produit(s) : TROSYD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/11/1983
  2. publication JO de l’AMM 17/1/1984
  3. mise sur le marché 15/9/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326704-0
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988
  2. inscription SS 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.77 F
  
  Prix public TTC : 25.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TIOCONAZOLE 1 g

  Principes non-actifs

  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • PARAFFINE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BRONOPOL conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C07.
     Le tioconazole est un antifongique de la classe des imidazolés.
     – Il possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des dermatophytes (trichophyton, microsporon, epidermophyton…), des levures (candida, torulopsis…), de pityrosporon orbiculare (malassezia furfur) et ainsi que celle de corynebacterium minutissimum. Il est également actif in vitro sur les germes gram +, notamment sur les staphylocoques et les streptocoques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – A) Traitement des mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bactéries, dues à :
     – dermatophytes;
     – pityriasis versicolor;
     – candida;
     – B) Traitement de l’erythrasma.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     L’apparition d’effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption au niveau de la peau saine.
     – Cependant sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.
  3. IRRITATION LOCALE
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  4. PRURIT
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  5. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  6. ERYTHEME
     Le plus souvent modérée et transitoire.
  7. DYSHIDROSE
     Le plus souvent modérée et transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     – Sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose. (Augmentation de la résorption systémique).
  3. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours d’études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du Trosyd au cours du premier trimestre de la grossesse.
  4. HYPERSENSIBILITE
     Dans ce cas, l’application devra être interrompue.
  5. NE PAS UTILISER EN OPHTALMOLOGIE
     – la crème dermatologique n’est pas destinée à un usage ophtalmique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Le tioconazole est contre-indiqué chez les sujets ayant présenté une hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la crème.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le Trosyd sera appliqué matin et soir, en massant légèrement les lésions ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de facon à éviter toute macération.
  – La durée de traitement est
  fonction des organismes infectants et des sites d’infection. Ainsi, un traitement d’une semaine peut suffire pour un Pityarisis Versicolor; une mycose des pieds peut nécessiter jusqu’à six semaines de traitement, notamment dans les lesions chroniques
  hyperkératosiques. la durée de traitement des dermatophytoses siégeant en d’autres sites, des candidoses et de l’erythrasma, est généralement de deux à quatre semaines.
  

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