OPTANOX 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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OPTANOX 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 96 JD


    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BYK FRANCE

    Produit(s) : OPTANOX

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1962
    2. octroi d’AMM 26/7/1973
    3. validation de l’AMM 16/10/1987
    4. arrêt de commercialisation 1/2/1995

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 307584-3

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    20
    unité(s)

    Evénements :

    1. inscription SS 5/4/1962
    2. agrément collectivités 15/4/1963
    3. arrêt de commercialisation 1/2/1995
    4. radiation collectivités 9/8/1995
    5. radiation SS 22/8/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 5.48 F

    Prix public TTC : 10.10 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 550073-0

    1
    boîte(s)
    500
    unité(s)

    Evénements :

    1. agrément collectivités 15/4/1963
    2. arrêt de commercialisation 1/2/1995


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N05C-A08.
      L’effet hypnotique apparait 15 à 25 minutes après la prise du médicament, et dure 6 à 7 heures, ce qui fait l’originalité de ce produit, en le situant entre les barbituriques à action immédiate mais ultra-courte, et ceux à action prolongée mais d’induction lente.
      La rapidité d’action, d’une part, et l’élimination de la majeure partie du produit entre 4 et 6 heures, d’autre part, entrainent un sommeil de bonne qualité et un réveil sans obnubilation résiduelle.


    1. – Insomnies : particulièrement celles du début de la nuit. Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés a l’utilisation des barbituriques, en particulier :
      – prémédication pour l’anesthésie générale, la veille de l’intervention.
      * le risque d’interaction médicamenteuse
      * le risque toxicomanogène,
      * le risque vital en cas de prise massive.

    1. CEPHALEE (RARE)
    2. OBNUBILATION (EXCEPTIONNEL)
      vraisemblablement dus à une sensibilité particulière du sujet
    3. TROUBLE PSYCHIQUE (PEU FREQUENT)
      surtout décrits pour le phénobarbital
    4. EXCITATION PARADOXALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ENFANT

      surtout décrite pour le phénobarbital

    5. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      surtout décrite pour le phénobarbital

    1. MISE EN GARDE
      L’arrêt du traitement doit toujours être progressif afin d’éviter un syndrome de sevrage, les barbituriques pouvant entraîner dépendance physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées.
    2. SUJET AGE
      diminuer la posologie
    3. ETHYLISME
      diminuer la posologie
    4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      diminuer la posologie
    5. BOISSONS ALCOOLISEES
      L’absorption est formellement déconseillée pendant le traitement.
    6. UTILISATEUR DE MACHINE
      risque de somnolence diurne
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      risque de somnolence diurne.
    8. GROSSESSE
      En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.
    9. ALLAITEMENT
      A éviter en raison du passage dans le lait maternel.

    1. PORPHYRIE
    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    3. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES

    Traitement

    Symptômes : confusion mentale, voire coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
    Conduite à tenir : selon l’état de conscience et le temps de latence par rapport à la prise, en
    général :
    * moins de 2 heures après la prise et état conscient : vomissements provoqués.
    * plus de 2 heures : lavage gastrique sous intubation trachéale, traitement symptomatique en milieu spécialisé, assistance respiratoire, nursing neurovégétatif.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adultes :
    insomnies : un à deux comprimés au coucher.


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