OPTANOX 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

OPTANOX 100 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 96 JD
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BYK FRANCEProduit(s) : OPTANOX
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1962
- octroi d’AMM 26/7/1973
- validation de l’AMM 16/10/1987
- arrêt de commercialisation 1/2/1995
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307584-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
20
unité(s)Evénements :
- inscription SS 5/4/1962
- agrément collectivités 15/4/1963
- arrêt de commercialisation 1/2/1995
- radiation collectivités 9/8/1995
- radiation SS 22/8/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 5.48 F
Prix public TTC : 10.10 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 550073-0
1
boîte(s)
500
unité(s)Evénements :
- agrément collectivités 15/4/1963
- arrêt de commercialisation 1/2/1995
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- VINYLBITAL 100 mg
- SILICE COLLOIDALE excipient
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-A08.
L’effet hypnotique apparait 15 à 25 minutes après la prise du médicament, et dure 6 à 7 heures, ce qui fait l’originalité de ce produit, en le situant entre les barbituriques à action immédiate mais ultra-courte, et ceux à action prolongée mais d’induction lente.
La rapidité d’action, d’une part, et l’élimination de la majeure partie du produit entre 4 et 6 heures, d’autre part, entrainent un sommeil de bonne qualité et un réveil sans obnubilation résiduelle.
-
– Insomnies : particulièrement celles du début de la nuit. Remarque : la prescription de cet hypnotique doit prendre en compte les inconvénients liés a l’utilisation des barbituriques, en particulier :
– prémédication pour l’anesthésie générale, la veille de l’intervention.
* le risque d’interaction médicamenteuse
* le risque toxicomanogène,
* le risque vital en cas de prise massive.
- CEPHALEE (RARE)
- OBNUBILATION (EXCEPTIONNEL)
vraisemblablement dus à une sensibilité particulière du sujet - TROUBLE PSYCHIQUE (PEU FREQUENT)
surtout décrits pour le phénobarbital - EXCITATION PARADOXALE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTsurtout décrite pour le phénobarbital
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESsurtout décrite pour le phénobarbital
- MISE EN GARDE
L’arrêt du traitement doit toujours être progressif afin d’éviter un syndrome de sevrage, les barbituriques pouvant entraîner dépendance physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées. - SUJET AGE
diminuer la posologie - ETHYLISME
diminuer la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
diminuer la posologie - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption est formellement déconseillée pendant le traitement. - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence diurne - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence diurne. - GROSSESSE
En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu ; par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
A éviter en raison du passage dans le lait maternel.
Traitement
Symptômes : confusion mentale, voire coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
Conduite à tenir : selon l’état de conscience et le temps de latence par rapport à la prise, en
général :
* moins de 2 heures après la prise et état conscient : vomissements provoqués.
* plus de 2 heures : lavage gastrique sous intubation trachéale, traitement symptomatique en milieu spécialisé, assistance respiratoire, nursing neurovégétatif.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes :
insomnies : un à deux comprimés au coucher.