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CETRAPHYLLINE 125 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : CETRAPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1981
  2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
  3. mise sur le marché 9/5/1983
  4. arrêt de commercialisation 28/11/1994

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 324928-9
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 28/11/1994
  2. radiation SS 12/3/2000
  3. radiation collectivités 12/3/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 125 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE CALCIUM excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Relaxation des fibres musculaires lisses. S’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs. Relaxant des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Stimulant cardiaque, vasodilatateur coronarien augmentant les besoins en oxygène du coeur. La théophylline est considérée comme un coronarodilatateur malin.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à fortes doses.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme.
     – La cétraphylline peut être utilisée dès la fin de la crise d’asthme en relais des formes injectables pour obtenir une action préventive sur la survenue de nouvelles crises. La durée d’action prolongée lui permet d’être utilisée comme traitement de fond de l’asthme, y compris dans l’asthme à dyspnée continue.

  
  

  Effets secondaires

  2. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
     Variables d’un sujet à l’autre, doivent être distingués en mineurs disparaissant le plus souvent spontanément et majeurs, traduisant un surdosage.

  3. NERVOSITE
     cède le plus souvent spontanément

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Légère. Cède le plus souvent spontanément.

  5. INSOMNIE
     cède le plus souvent spontanément

  6. PESANTEUR EPIGASTRIQUE
     cède le plus souvent spontanément

  7. TACHYCARDIE
     – éphémère : cède le plus souvent spontanément
     – permanente: suspendre le traitement

  8. NAUSEE
     suspendre le traitement ou réajuster la posologie

  9. VOMISSEMENT
     suspendre le traitement ou réajuster la posologie

  10. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      suspendre le traitement ou réajuster la posologie

  11. DIARRHEE
      suspendre le traitement ou réajuster la posologie

  12. CEPHALEE
      suspendre le traitement ou réajuster la posologie

  13. TREMBLEMENT
      suspendre le traitement ou reajuster la posologie

  14. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais elles peuvent être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT

  3. FIEVRE
     réduire la posologie

  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     réduire la posologie

  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     réduire la posologie

  6. INSUFFISANCE RENALE
     réduire la posologie

  7. SUJET AGE
     réduire la posologie

  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
     administration prudente à posologie très progressive en début de traitement

  9. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     – Un surdosage peut résulter de doses inappropriées (au besoin fractionner les présentations), de prises répétées à intervalles trop courts, par potentialisation par des médicaments associés.
     
     – En raison de grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophilline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins.

  10. OBESITE

  11. INSUFFISANCE CORONARIENNE

  12. HYPERTHYROIDIE

  13. ULCERE GASTRIQUE

  14. ULCERE DUODENAL

  15. TABAGISME
      Le tabac modifiant la pharmacocinétique de la théophylline (demi-vie raccourcie) il peut être nécessaire d’augmenter les doses chez les fumeurs.

  16. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  17. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ne pas administrer en même temps que d’autres xanthines.

  18. ALLAITEMENT

  
  

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE

  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  – Traitement : lavage gastrique ; réanimation en milieu spécialisé.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’adolescent.
  La posologie sera adaptée a la susceptibilité individuelle en fonction de l’efficacité et des effets indésirables en commençant par des doses de sept à huit milligrammes par kilogramme et par
  vingt quatre heures.
  Compte-tenu de leur action prolongée, les gélules sont destinées à être administrées à raison de deux prises par jour (douze à treize milligrammes par kilogramme et par jour) permet d’obtenir des concentrations sériques efficaces et
  bien tolérées. Cette posologie doit cependant être atteinte progressivement en quelques jours.
  En pratique, et selon la morphologie et le poids du malade, il est possible de conseiller les posologies suivantes :
  – chez l’adulte maigre et l’adolescent
  (moins de cinquante kilogrammes) : une gélule à deux cent cinquante milligrammes matin et soir (cinq cents milligrammes par jour).
  – chez l’adulte de poids moyen (entre cinquante et soixante dix kilogrammes) : une gélule à deux cent cinquante
  milligrammes et une gélule à cent vingt cinq milligrammes matin et soir (sept cent cinquante milligrammes par jour).
  – chez l’adulte fort (plus de soixante dix kilogrammes) :deux gélules à deux cent cinquante milligrammes matin et soir (mille
  milligrammes par jour).
  – en cas d’obésité, adapter la posologie au poids idéal.
  

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