CARDIWELL 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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CARDIWELL 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 4951


    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

    Produit(s) : CARDIWELL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 19/5/1967
    2. publication JO de l’AMM 29/9/1967
    3. mise sur le marché 15/12/1968
    4. validation de l’AMM 28/9/1988
    5. arrêt de commercialisation 1/7/1992

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 301876-2

    1
    tube(s)
    30
    unité(s)
    alu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 27/4/1968
    2. inscription SS 27/4/1968
    3. arrêt de commercialisation 1/7/1992
    4. radiation SS 30/1/1993
    5. radiation collectivités 30/1/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 5.81 F

    Prix public TTC : 10.70 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 552756-8

    1
    tube(s)
    150
    unité(s)
    alu

    Evénements :

    1. arrêt de commercialisation 1/7/1992


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 21 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01D-A13.
      Agit par veinodilatation avec diminution du remplissage ventriculaire.
      A plus fortes doses il provoque une vasodilatation artériolaire avec diminution de la pression artérielle.
      Permet de rétablir l’équilibre entre les besoins du myocarde en oxygène et la quantité d’oxygène effectivement disponible.
      Ces propriétés hémodynamiques, justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque sévère.
      – par voie sublinguale : agit au bout de 5 minutes et pendant 30 à 40 minutes.
      – par voie orale : agit dans les 30 et 45 minutes mais durant 24 heures.


    1. – Par voie orale :
      * traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine;
      * traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë.
      Le bénéfice des traitements prolongés par les dérivés nitrés reste à établir.
      – Par voie sublinguale :
      * traitement de la crise d’angine de poitrine;
      * traitement préventif à très court terme (ou pré critique) de la crise angineuse.

    1. CEPHALEE
      Elles peuvent parfois se manifester. Elles disparaissent habituellement moins d’une semaine après l’instauration d’un traitement continu et peuvent être atténuées par l’admistration d’un analgésique.
    2. HYPOTENSION ARTERIELLE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJETS AGES

    1. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
      Voie orale.

      La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.

      La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de l tolérance du patient.
    2. CYANOSE
      Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine.(les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).
    3. FORTES DOSES
      Lors d’utilisation à doses élevées, il est recommande de ne pas interrompre brutalement le traitement.
    4. GROSSESSE
      Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données chez l’homme, ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
    5. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

    Traitement

    En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
    – vasodilatation généralisée avec collapsus
    – cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylène
    intraveineux à 1% : 1 à 2 mg/kg, ou per os 50 mg/kg dans les cas les moins sévères le traitement en centre spécialisé est recommandé.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Voie orale (protection à long terme de l’angine de poitrine et traitement adjuvant l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë) :
    trois comprimés par vingt quatre heures à répartir dans la journée, en cure continue. Les
    comprimés sont à avaler avec un peu d’eau avant les repas.
    – Voie sublinguale (protection rapide de l’angine de poitrine) :
    un demi comprimé à laisser fondre sous la langue.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – Voie orale : avaler les comprimés avec un peu d’eau avant
    les repas.
    – Voie sublinguale : placer les comprimés sous la langue et les laisser fondre.


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