CARDIWELL 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
CARDIWELL 10 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 4951
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : CARDIWELL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/5/1967
- publication JO de l’AMM 29/9/1967
- mise sur le marché 15/12/1968
- validation de l’AMM 28/9/1988
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 301876-2
1
tube(s)
30
unité(s)
aluEvénements :
- agrément collectivités 27/4/1968
- inscription SS 27/4/1968
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
- radiation SS 30/1/1993
- radiation collectivités 30/1/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 5.81 F
Prix public TTC : 10.70 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 552756-8
1
tube(s)
150
unité(s)
aluEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/7/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 21 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERITHRITYL TETRANITRATE 0.01 g
tetranitrate d’erythrityle
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01D-A13.
Agit par veinodilatation avec diminution du remplissage ventriculaire.
A plus fortes doses il provoque une vasodilatation artériolaire avec diminution de la pression artérielle.
Permet de rétablir l’équilibre entre les besoins du myocarde en oxygène et la quantité d’oxygène effectivement disponible.
Ces propriétés hémodynamiques, justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque sévère.
– par voie sublinguale : agit au bout de 5 minutes et pendant 30 à 40 minutes.
– par voie orale : agit dans les 30 et 45 minutes mais durant 24 heures.
-
– Par voie orale :
* traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine;
* traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë.
Le bénéfice des traitements prolongés par les dérivés nitrés reste à établir.
– Par voie sublinguale :
* traitement de la crise d’angine de poitrine;
* traitement préventif à très court terme (ou pré critique) de la crise angineuse.
- CEPHALEE
Elles peuvent parfois se manifester. Elles disparaissent habituellement moins d’une semaine après l’instauration d’un traitement continu et peuvent être atténuées par l’admistration d’un analgésique. - HYPOTENSION ARTERIELLE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
SUJETS AGES
- ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
Voie orale.
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de l tolérance du patient. - CYANOSE
Si exceptionnellement il apparait une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la méthémoglobine.(les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées). - FORTES DOSES
Lors d’utilisation à doses élevées, il est recommande de ne pas interrompre brutalement le traitement. - GROSSESSE
Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données chez l’homme, ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine. - ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage dans le lait, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Traitement
En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
– vasodilatation généralisée avec collapsus
– cyanose par méthémoglobinémie à partir de 0,8 g/100ml de méthémoglobinémie, le traitement consistera en bleu de méthylène
intraveineux à 1% : 1 à 2 mg/kg, ou per os 50 mg/kg dans les cas les moins sévères le traitement en centre spécialisé est recommandé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Voie orale (protection à long terme de l’angine de poitrine et traitement adjuvant l’insuffisance cardiaque gauche sévère subaiguë) :
trois comprimés par vingt quatre heures à répartir dans la journée, en cure continue. Les
comprimés sont à avaler avec un peu d’eau avant les repas.
– Voie sublinguale (protection rapide de l’angine de poitrine) :
un demi comprimé à laisser fondre sous la langue.
.
.
Mode d’Emploi :
– Voie orale : avaler les comprimés avec un peu d’eau avant
les repas.
– Voie sublinguale : placer les comprimés sous la langue et les laisser fondre.