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HEXABRIX 200 solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GUERBET

  Produit(s) : HEXABRIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1985
  2. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  3. mise sur le marché 15/9/1986

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327477-8
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 97.99 F
  
  Prix public TTC : 120.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327478-4
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 194.72 F
  
  Prix public TTC : 228.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 327479-0
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/2/1986
  2. inscription SS 18/2/1986
  3. arrêt de commercialisation 9/12/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • IOXAGLATE SODIQUE 12.27 g
  • IOXAGLATE DE MEGLUMINE 24.54 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CALCIUM EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE BASSE OSMOLARITE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V08A-B03.
     – Hexa-iodé, hydrosoluble à usage vasculaire. Teneur en iode 16%.
     – Viscosité à 37 degrés : 2,2 cp.
     – Osmolalité : 370 milliosmoles/kg.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Phlébographie – angiographie numérisée. En angiographie, la faible hypertonie de l’Hexabrix 200 réduit les effets observés après injection de produits hypertoniques (perturbations hémodynamiques, troubles hydroélectrophysiologiques, douleur).
  3. PHLEBOGRAPHIE
  4. ANGIOGRAPHIE NUMERISEE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Comme les produits de contraste triodés hydrosolubles, l’Hexabrix 200 peut entraîner des effets indésirables, pouvant aller jusqu’à des réactions d’intolérance parfois graves, voire fatales.
     Ces réactions sont plus fréquentes chez les sujets ayant eu antérieurement une injection mal tolérée de ces produits ou chez ceux qui présentent des antécédents allergiques (asthme, eczéma, urticaire, rhume des foins, allergies diverses alimentaires ou médicamenteuses..) mais elles sont toujours imprévisibles.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Surtout laryngée et abdominopelvienne. Incident bénin.
  4. ROUGEUR
     En particulier de la face. Incident bénin.
  5. NAUSEE (RARE)
     Transitoire et sans conséquence.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Transitoire et sans conséquence.
  7. REACTION CUTANEE
     Erythème souvent de type urticarien, sans grande gravité particulière.
  8. CHOC
     Survenue d’un choc d’apparition presque toujours immédiate, sans rapport avec la quantité de produit injecté , ni la vitesse d’injection. Ce choc se traduit par une chute tensionelle et des manifestations diverses (digestives, nerveuses, respiratoires, cardio-vasculaires..). Sa sévérité est très variable, avec tous les intermédiaires entre les formes mineures et les formes graves, voire occasionnellement mortelles.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Pendant la durée d’examen, il conviendra d’assurer :
     
     – La surveillance par un médecin (en particulier du pouls et de la pression artérielle) ;
     
     – Le maintien de la voie d’abord intra-veineuse pour traiter, sans délai, l’éventuel accident.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     La prudence est conseillée.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
     La prudence est conseillée.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     La prudence est conseillée.
  6. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     La prudence est conseillée.
  7. SENSIBILISATION A L’IODE
     La prudence est conseillée.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
     
     Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
     
     Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  9. DIABETE
     Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
     
     Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
     
     Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  10. MYELOME
      Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
      
      Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
      
      Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  11. HYPERURICEMIE
      Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
      
      Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
      
      Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  12. JEUNE ENFANT
      Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
      
      Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
      
      Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  13. ATHEROMATEUX
      Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
      
      Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
      
      Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).
  14. SUJET AGE
      Il est recommandé d’éviter toute deshydratation préalable à l’examen et de maintenir une diurèse importante.
      
      Etant donné le caractère imprévisible des accidents, il est recommandé que le médecin possède, à son cabinet, les moyens nécessaires à une réanimation d’urgence.
      
      Une prémédication semble souhaitable chez les sujets présentant le plus grand risque de réaction (allergiques, intolérants à l’iode).

  Contre-Indications

  2. ***
     L’utilisation par voie sous-arachnoidienne (ou épidurale) peut induire des convulsions et entraîner le décès.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAARTERIELLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – En phlébographie, les doses moyennes à employer sont de l’ordre de cent à deux cents millilitres par examen.
  – En angiographie numérisée : la dose à employer est adaptée au territoire et la technique utilisée.
  

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