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AMPICILLINE DAKOTA PHARM 500 mg gélules (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMPICILLINE SORIB 500MG
  nom ancien – AMPICILLINE UNILABO 500MG

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : AMPICILLINE DAKOTA PHARM

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1982
  2. octroi d’AMM 17/5/1982
  3. publication JO de l’AMM 28/7/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 326038-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554152-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 20/9/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 500 mg
    ampicilline trihydrate exprime en ampicilline

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • OXYDE DE FER excipient de la gélule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’ampicilline est un antibiotique bactéricide de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines de type A.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     A / Espèces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; non groupables
     S. pneumoniae pénicilline-sensibles
     E. faecalis, L. monocytogenes
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
     N. meningitidis, B. pertussis
     Clostridium sp., P. acnes
     Peptostreptococcus, Actinomyces
     Leptospires, Borrelia, Treponema
     B / Espèces résistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
     Staphylocoques, B. catarrhalis
     Klebsiella
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
     P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp., Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae
     Rickettsies, Legionella, Mycobactéries
     B. fragilis.
     C / Espèces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
     E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
     H. influenzae, N. gonorrhoeae
     Fusobacterium, Prevotella.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut dépasser 50 %.
     Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – o.r.l. et stomatologiques,
     – rénales et uro-génitales,
     – gynécologiques,
     – digestives et biliaires,
     – méningées,
     – septicémiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. GENE RESPIRATOIRE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. ERUPTION CUTANEE
     maculo-papuleuses d’origine allergique ou non
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. NAUSEE
  11. VOMISSEMENT
  12. DIARRHEE
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Augmentation modérée et transitoire des transaminases sériques.
  15. ANEMIE (RARE)
      Réversible.
  16. LEUCOPENIE (RARE)
      Réversible.
  17. THROMBOPENIE (RARE)
      Réversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (RARE)
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des Céphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage placentaire.
  5. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  6. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
     
     – Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines a.
     
     Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.
     
     Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre- indication est formelle.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe herpès-virus, notamment la mononucléose infectieuse (risque accru d’accidents cutanés) .

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Nourrissons – enfants : cinquante milligrammes par kilogramme par jour. Adultes : deux grammes par jour.
  

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