RHEOBRAL gélules
RHEOBRAL gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – VNL 9990
nom ancien – PARIEVAL
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : PHARMA 2000Produit(s) : RHEOBRAL
Evénements :
- octroi d’AMM 23/9/1974
- mise sur le marché 15/11/1975
- publication JO de l’AMM 31/3/1976
- validation de l’AMM 18/3/1992
- rectificatif d’AMM 22/5/1998
- rectificatif d’AMM 16/1/2001
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 317872-1
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
jaune/bleuEvénements :
- inscription SS 7/9/1975
- arrêt de commercialisation 26/8/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 317873-8
1
plaquette(s) thermoformée(s)
60
unité(s)
jaune/bleuEvénements :
- agrément collectivités 7/9/1975
- inscription SS 23/6/1977
- mise sur le marché 26/8/1992
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TROXERUTINE 200 mg
- VINCAMINE 20 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- GELATINE excipient de la gélule
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X07.
Vincamine : vasodilatateur périphérique.
Troxérutine : vasculoprotecteur.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Vincamine :
Après administration orale, la résorption du principe actif est rapide.
La concentration plasmatique maximale est atteinte en deux heures.
La biodisponibilité est d’environ 60 %.
L’élimination est essentiellement urinaire sous forme de cinq métabolites et de vincamine non transformée.
Troxérutine:
* Propriétés Pharmacocinétiques
Après administration orale, la résorption du principe actif est rapide.
La concentration plasmatique maximale est atteinte en deux à trois heures.
La troxérutine est faiblement métabolisée. Elle subit un cycle entérohépatique.
L’élimination est essentiellement fécale (65 %).
-
Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
- GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- NEOFORMATION CEREBRALE AVEC HYPERTENSION INTRACRANIENNE
- intolerance
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 gélule 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 gélules par jour.
.
Mode d’emploi :
Avaler la gélule, sans la croquer ni l’ouvrir, avec un verre d’eau.