RHEOBRAL gélules

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RHEOBRAL gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – VNL 9990
    nom ancien – PARIEVAL


    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PHARMA 2000

    Produit(s) : RHEOBRAL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 23/9/1974
    2. mise sur le marché 15/11/1975
    3. publication JO de l’AMM 31/3/1976
    4. validation de l’AMM 18/3/1992
    5. rectificatif d’AMM 22/5/1998
    6. rectificatif d’AMM 16/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 317872-1

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    jaune/bleu

    Evénements :

    1. inscription SS 7/9/1975
    2. arrêt de commercialisation 26/8/1992


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 317873-8

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    60
    unité(s)
    jaune/bleu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 7/9/1975
    2. inscription SS 23/6/1977
    3. mise sur le marché 26/8/1992


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-X07.
      Vincamine : vasodilatateur périphérique.
      Troxérutine : vasculoprotecteur.
      * Propriétés Pharmacocinétiques
      Vincamine :
      Après administration orale, la résorption du principe actif est rapide.
      La concentration plasmatique maximale est atteinte en deux heures.
      La biodisponibilité est d’environ 60 %.
      L’élimination est essentiellement urinaire sous forme de cinq métabolites et de vincamine non transformée.
      Troxérutine:
      * Propriétés Pharmacocinétiques
      Après administration orale, la résorption du principe actif est rapide.
      La concentration plasmatique maximale est atteinte en deux à trois heures.
      La troxérutine est faiblement métabolisée. Elle subit un cycle entérohépatique.
      L’élimination est essentiellement fécale (65 %).


    1. Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).

    1. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
    2. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. NEOFORMATION CEREBRALE AVEC HYPERTENSION INTRACRANIENNE
    3. intolerance
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    1 gélule 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 gélules par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Avaler la gélule, sans la croquer ni l’ouvrir, avec un verre d’eau.


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