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MYCOSTER 1 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – H0E 296
  nom ancien – BATRAFENE CREME DERMATOLOGIQUE

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MYCOSTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/6/1982
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1982
  3. mise sur le marché 15/12/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325574-6
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/11/1986
  2. inscription SS 29/11/1986

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.55 F
  
  Prix public TTC : 32.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CICLOPIROXOLAMINE 1 g

  Principes non-actifs

  • OCTYLDODECANOL excipient
  • HUILE DE VASELINE FLUIDE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • ALCOOL MYRISTILIQUE excipient
  • DIETHANOLAMIDE D’ACIDES GRAS D’HUILE DE COCO excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • SORBITANE STEARATE excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • LACTIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E14.
     A large spectre.
     Propriétés antibactériennes gram + et gram -.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * Dermatomycoses surinfectées ou non par des bactéries :
     – dermatophytoses à trichophyton, épidermophyton, microsporum en dehors des teignes.
     – candidoses cutanées.
     – pityriasis versicolor
     * Onychomycose.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en début de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne nécessite pas l’arrêt thérapeutique.
  3. ERYTHEME (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en début de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne nécessite pas l’arrêt thérapeutique.
  4. PRURIT (RARE)
     Une exacerbation transitoire des signes locaux peut survenir en début de traitement (2,8% des cas). Celle-ci ne nécessite pas l’arrêt thérapeutique.
  5. REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
     Vésicules en particulier peuvent évoquer une réaction d’hypersensibilité (0,7% des cas): interrompre le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études réalisées chez l’animal, en l’absence de données chez la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – mycoses cutanées : deux applications par jour pendant vingt et un jours en moyenne.
  – onychomycoses : application pendant plusieurs mois.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas appliquer le médicament près de la région oculaire.
  

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