METRONIDAZOLE DAKOTA PHARM 0,5 g/100 ml solution pr perf en poche (Hôp)
METRONIDAZOLE DAKOTA PHARM 0,5 g/100 ml solution pr perf en poche (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)Produit(s) : METRONIDAZOLE DAKOTA PHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 16/8/1988
- publication JO de l’AMM 23/10/1988
- mise sur le marché 1/1/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 557491-2
50
poche(s)
100
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 1/1/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 1050 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- METRONIDAZOLE 0.50 g
- DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM excipient
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01X-D01.
Le métronidazole appartient à la famille des nitro-5-imidazoles.Spectre antimicrobien :
– Espèces habituellement sensibles :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº)
Peptostreptococcus, C. perfringens, C. difficile, Clostridium sp.
Bacteroïdes fragilis, Bacteroïdes sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella.– Espèces résistantes :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº)
Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.– Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable.
La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
Bifidobacterium, Eubacterium.– Activité antiparasitaire :
E. histolytica, T.vaginalis, G.intestinalis.NB : certaines espèces ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
- ANTIAMIBIEN (IMIDAZOLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P01A-B01.
-
– Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles.
– Amibiases sévères de localisation intestinale ou hépatique.
– Traitement préventif des infections à anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d’infection.
- TROUBLE DIGESTIF (RARE)
bénins - NAUSEE (RARE)
- GOUT METALLIQUE (RARE)
dans la bouche - ANOREXIE (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (EXCEPTIONNEL)
- URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- BOUFFEE VASOMOTRICE (EXCEPTIONNEL)
- PRURIT (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE NEUROLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
- CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
- VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
- LEUCOPENIE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE - NEUROPATHIE PERIPHERIQUE SENSITIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSERégresse à l’arrêt du traitement.
- COLORATION DE L’URINE
Coloration brun-rougeâtre des urines, due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.
- MISE EN GARDE
– l’apparition de vertiges, de confusion mentale ou d’ataxie, doit faire interrompre le traitement.
– les malades atteints d’affections neurologiques centrales et peripheriques severes, fixees ou evolutives risquent de voir leur etat neurologique aggrave a la suite de la prise de metronidazole. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées est contre-indiquée durant toute la durée du traitement (effet antabusé). - ***
Aucune suspicion de cancérogénicité n’existe chez l’homme bien que ce produit se soit révélé carcinogène chez une certaine espèce de souris, mais non chez le rat et le hamster. - SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. - DYSCRASIE SANGUINE
Contrôler la formule leucocytaire en cas d’antécédents de dyscrasie sanguine ou de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé. - LEUCOPENIE
L’opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l’infection. - GROSSESSE
Pendant le premier trimestre le grossesse, il est conseillé par mesure de prudence, d’éviter d’administrer le Métronidazole en raison de son passage dans le placenta. - ALLAITEMENT
le metronidazole passe dans le lait
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Le Métronidazole peut immobiliser les tréponèmes et donc faussement positiver le test de Nelson.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– traitement des infections a germes anaerobies:
. adultes: 1 a 1,5g par jour en perfusions veineuses; . enfants: 20 a 30 mg/kg/jour en perfusions veineuses; le relais peut etre pris par voie orale, a la meme posologie, lorsque
l’etat du malade le permet.
– prevention des infections post-operatoires a germes anaerobies:
. adultes: 500mg en perfusion de 30 a 60 minutes juste avant l’intervention suivie de deux perfusions de 500mg 8 et 16 heures plus tard; . enfants et
nourrissons: le meme protocole est utilise, la posologie totale moyenne est de 20 a 30 mg/kg.
– amibiase:
. adultes: 1,5g par jour (soit trois perfusions intraveineuses de 500mg par jour); . enfants: 30 a 40 mg/kg/jour en perfusions intraveineuses.
dans
l’amibiase hepatique, au stade abcedaire, l’evacuation de l’abces doit etre effectuee conjointement au traitement par metronidazole.
.
.
Mode d’Emploi:
le metronidazole injectable doit etre reserve aux malades pour lesquels la voie orale est
inutilisable; on l’administre en perfusion veineuse lente, a raison d’un flacon ou d’une poche de 100ml (500mg) passe en 30 a 60 minutes.