HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. capsules
HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N. capsules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CAPSULES
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : DOMS RECORDATIProduit(s) : HYDROSOL POLYVITAMINE B.O.N.
Evénements :
- octroi d’AMM 1/1/1951
- validation de l’AMM 7/1/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 305190-8
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/polychlorure de vinylidène/alu
rougeEvénements :
- agrément collectivités
- radiation collectivités 30/1/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 32.37 F
Prix public TTC : 53.70 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 552315-1
10
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/polychlorure de vinylidène/alu
rougeEvénements :
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RETINOL 5000 U.I.
Concentrat de vitamine A synthétique à 1 000 000 UI/g, forme huileuse. - COLECALCIFEROL 1000 U.I.
Concentrat de vitamine D3 synthétique à 1 000 000 UI/g, forme huileuse. - TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 2 mg
Vitamine E - THIAMINE CHLORHYDRATE 2 mg
Vitamine B1 - RIBOFLAVINE PHOSPHATE SODIQUE 1.50 mg
Vitamine B2 - PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 2 mg
Vitamine B6 - ASCORBIQUE ACIDE 50 mg
Vitamine C - NICOTINAMIDE 10 mg
Vitamine PP - DEXPANTHENOL 8 mg
Dexpanthénol adsorbé sur silice hydratée, correspondant à 4 mg de dexpanthénol.
- HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- HUILES VEGETALES PARTIELLEMENT HYDROGENEES excipient
- LECITHINE DE SOJA excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- GELATINE excipient de la capsule
- GLYCEROL excipient de la capsule
- SORBITOL excipient de la capsule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
- ROUGE COCHENILLE colorant (capsule)
- MULTIVITAMINES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11B-A.
- ***
Correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l’adulte et l’adolescent. - MALNUTRITION
- REMARQUE
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.
- SURCHARGE VITAMINIQUE
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et vitamine D en cas d’association de plusieurs traitements contenant ces vitamines. - SURCHARGE CALCIQUE
En cas d’apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
- MALABSORPTION DES LIPIDES (absolue)
- MALABSORPTION DIGESTIVE
- HYPERCALCEMIE (absolue)
- HYPERCALCIURIE (absolue)
- LITHIASE CALCIQUE (absolue)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (absolue)
– Thérapeutique associée interférant avec l’absorption de la vitamine A.
– Lévodopa : inhibition de l’activité de la lévodopa lorsqu’elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Eviter tout apport de pyridoxine en l’absence d’inhibiteur de la dopadécarboxylase. - GROSSESSE (relative)
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5 000 UI de vitamine A apportée par des médicaments. - ALLAITEMENT (relative)
L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
Traitement
– Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
* Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance ; nausées, vomissements ; polyurie, polydipsie, déshydratation ;
hypertension artérielle ; lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires ; insuffisance rénale.
* Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
– Signes résultant de
l’administration de doses excessives de vitamine A :
* Aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), oedème
papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
* Chronique (risque d’intoxication chronique lors d’un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé)
:
Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrêmités
des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
– Conduite à tenir :
Cesser l’administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la
diurèse, boissons abondantes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’adolescent.
Avaler avec un peu d’eau une capsule par jour.
La durée de traitement ne doit pas dépasser vingt jours par mois.