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OXADILENE 100 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : OXADILENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/10/1975
  2. mise sur le marché 15/10/1978
  3. validation de l’AMM 14/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329509-4
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/PE/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 1/10/1975
  2. inscription SS 27/7/1978
  3. agrément collectivités 7/8/1978

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PAPAVERINE CHLORHYDRATE 100 mg
    Quantité correspondant à 90.3 mg de papavérine base.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SUCRE GLACE AMYLACE excipient
  • POVIDONE K90 excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X23.
     Papavérine : spasmolytique musculotrope.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La papavérine est rapidement absorbée. La demi-vie est d’environ 1 heure. La métabolisation est essentiellement hépatique, l’excrétion est urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE
  3. BOUFFEE VASOMOTRICE
  4. SOMNOLENCE
  5. TRANSIT INTESTINAL(RALENTISSEMENT)
  6. TOXICITE HEPATIQUE (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Au cours d’un traitement prolongé par la papavérine, de rares cas d’atteinte hépatique, réversible à l’arrêt du traitement, ont été rapportés.

  Précautions d’emploi

  2. TACHYCARDIE
     A utiliser avec précaution en cas de tachycardie.
  3. CONSTIPATION CHRONIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     A utiliser avec précaution chez certains sujets âgés prédisposés à la constipation chronique.

  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. TROUBLES DE LA CONDUCTIBILITE INTRACARDIAQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPOTENSION ARTERIELLE
  2. DEPRESSION CARDIORESPIRATOIRE
  3. SOMNOLENCE

  Traitement
  
  L’absorption de doses massives entrainerait des troubles de la conduction et du rythme cardiaque.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à trois gélules par jour, à répartir dans la journée.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les gélules sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d’eau.

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