OXADILENE 100 mg gélules
OXADILENE 100 mg gélules
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : MEDEVA PHARMAProduit(s) : OXADILENE
Evénements :
- octroi d’AMM 1/10/1975
- mise sur le marché 15/10/1978
- validation de l’AMM 14/1/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329509-4
2
plaquette(s) thermoformée(s)
15
unité(s)
PVC/PE/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 1/10/1975
- inscription SS 27/7/1978
- agrément collectivités 7/8/1978
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PAPAVERINE CHLORHYDRATE 100 mg
Quantité correspondant à 90.3 mg de papavérine base.
- AMIDON DE MAIS excipient
- SUCRE GLACE AMYLACE excipient
- POVIDONE K90 excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X23.
Papavérine : spasmolytique musculotrope.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
La papavérine est rapidement absorbée. La demi-vie est d’environ 1 heure. La métabolisation est essentiellement hépatique, l’excrétion est urinaire.
- ***
Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences). - TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- SENESCENCE CEREBRALE
- TACHYCARDIE
- BOUFFEE VASOMOTRICE
- SOMNOLENCE
- TRANSIT INTESTINAL(RALENTISSEMENT)
- TOXICITE HEPATIQUE (RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEAu cours d’un traitement prolongé par la papavérine, de rares cas d’atteinte hépatique, réversible à l’arrêt du traitement, ont été rapportés.
- TACHYCARDIE
A utiliser avec précaution en cas de tachycardie. - CONSTIPATION CHRONIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEA utiliser avec précaution chez certains sujets âgés prédisposés à la constipation chronique.
- GROSSESSE
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’absorption de doses massives entrainerait des troubles de la conduction et du rythme cardiaque.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux à trois gélules par jour, à répartir dans la journée.
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Mode d’emploi :
Les gélules sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d’eau.