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FUCITHALMIC 1 pour cent gel ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : FUCITHALMIC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1988
  2. publication JO de l’AMM 5/10/1988
  3. mise sur le marché 15/1/1990

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 331913-3
  
  1
  tube(s)
  3
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 21/12/1989
  2. agrément collectivités 9/1/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.82 F
  
  Prix public TTC : 23.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • FUSIDIQUE ACIDE 1 g

  Principes non-actifs

  • D-MANNITOL excipient
  • CARBOMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A13.
     Antibiotique antibactérien actif sur la synthèse des protéines.
     1/ Espèces habituellement sensibles :
     Plus de 90% des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº).
     Staphylocoques méticilline-sensibles, Corynebactéries, Neisseria, P. acnes, Peptococcus, Clostridium sp.
     2/ Espèces modérément sensibles :
     L’antibiotique est modérément actif in vitro. Des résultats cliniques satisfaisants peuvent être observés lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont supérieures à la CMI.
     Streptocoques dont S. pneumoniae, Entérocoques.
     3/ Espèces résistantes :
     Au moins 50% des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº).
     Bacilles à gram négatif : Entérobactéries, Pseudomonas…
     4/ Espèces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     Staphylocoques méthicilline-résistants.
     N.B. : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     Fucuthalmic possède une activité antibactérienne sur la plupart des germes rencontrés dans les infections oculaires externes.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections externes de l’oeil et de ses annexes dues aux germes sensibles à l’acide fusidique.

  3. INFECTION OCULAIRE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Il est recommandé de retirer ses lentilles de contact lors de toute infection oculaire.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     à l’acide fusidique

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Une goutte de Fucithalmic dans le sac conjonctival inférieur matin et soir assure vingt quatre heures d’efficacité.
  

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