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DEXIR ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : OBERLIN

  Produit(s) : DEXIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/6/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/9/1987
  3. mise sur le marché 15/11/1987

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 329601-8
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teinté
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.20 F
  
  Prix public TTC : 33.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • AROME VANILLE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Antitussif d’action centrale – dérivé morphinique pas d’action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

  3. TOUX SECHE

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. SOMNOLENCE

  4. VERTIGE

  5. NAUSEE

  6. VOMISSEMENT

  7. BRONCHOSPASME

  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vérification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.

  4. SUJET AGE
     La posologie sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.

  5. DIABETE
     1 cuillère à café contient 3,5g de sucre.

  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure, un effet malformatif particulier du dextrométorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométorphane par la mère, et cela quelque soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     la prise pendant le traitement est déconseillée.

  8. UTILISATEUR DE MACHINE
     risque de somnolence.

  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     risque de somnolence.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     quelque soit son degré.

  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE

  4. TRAITEMENT PAR IMAO
     risque d’hyperpyrexie, d’hyperexcitabilité, de collapsus, de décès.

  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes :
  (survenant particulièrement lors d’association avec des antihistaminiques) : nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression
  respiratoire, convulsions.
  – Traitement :
  * en cas de dépression respiratoire: Naloxone, assistance respiratoire.
  * en cas de convulsions : benzodiazépines (i.v. chez l’adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).
  * évacuation
  digestive.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  – Adultes et enfants de plus de quinze ans :
  Soixante à cent vingt milligrammes de bromhydrate de dextrométhorphane à répartir en trois à quatre prises, soit une à deux cuillérées à café trois à quatre fois par jour.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  – Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
  – Les prises seront espacées de quatre heures au moins.
  

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