Donnez-nous votre avis

ISKEDYL solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – DF 69

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : ISKEDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/11/1969
  2. publication JO de l’AMM 12/3/1970
  3. mise sur le marché 15/2/1971
  4. validation de l’AMM 7/2/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305425-5
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/11/1969
  2. agrément collectivités 23/5/1970
  3. inscription SS 23/5/1970

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  goutte(s)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333523-8
  
  1
  flacon(s)
  70
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/11/1969
  2. inscription SS 11/3/1995
  3. agrément collectivités 23/6/1995
  4. mise sur le marché 22/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : mesurette
  goutte(s)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • RAUBASINE 0.80 g
    Une goutte ( 0.02 ml ) de la solution renferme 0.16 mg de Raubasine.
  • DIHYDROERGOCRISTINE MESILATE 0.10 g
    Une goutte ( 0.02 ml ) de la solution renferme 0.02 mg de méthanesulfonate de Dihydroergocristine.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E54.
     Chez l’animal, il a été montré que :
     – la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique,
     – la dihydroergocristine possède une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant présynaptique, une activité agoniste dopaminergique et que, sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.
     Chez l’homme une activité agoniste dopaminergique a été montrée.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     La biodisponibilité du comprimé a été comparée à celle de la solution buvable : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalentes (1 comprimé = 30 gouttes).
     Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).
     Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.
     L’élimination urinaire est faible.
     La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 h pour la raubasine et d’environ 16 h pour la dihydroergocristine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Dans le cas d’une utilisation de fortes posologies (240 gouttes).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention le titre alcoolique de ce médicament est de 73.15 % V/V, soit 0.346 g d’alcool pour 30 gouttes.
  3. SURVEILLANCE CLINIQUE
     Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d’ utilisation de fortes posologie (240 gouttes par jour).
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé : deux cent quarante gouttes à répartir en trois prises.
  – Troubles visuels : quatre vingt dix à cent vingt gouttes par jour en trois prises.
  .
  Mode d’emploi
  :
  Les gouttes sont à prendre diluées dans un demi-verre d’eau de préférence au moment des repas.

  ---

  Retour à la page d’accueil