VIRA-A suspension injectable (Hôp)
VIRA-A suspension injectable (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/6/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : JOUVEINALProduit(s) : VIRA
Evénements :
- octroi d’AMM 9/6/1981
- publication JO de l’AMM 10/10/1981
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 552845-0
1
flacon(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 20/4/1982
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 20
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 154 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- VIDARABINE 1 g
vidarabine monohydratee
- PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE excipient
- CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- CHLORURE DE BENZETHONIUM conservateur (excipient)
- ANTIVIRAL VOIE GENERALE (NUCLEOSIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J05A-B03.
Antiviral de la famille des nucléosides puriques, actif sur le virus de l’herpès simplex (h.s.v.) de type i et ii et sur le virus de la varicelle et du zona (v.z.v.).
-
Méningo – encéphalite herpétique.
Zona chez le sujet immunodéprimé.
- TROUBLE DIGESTIF
En règle générale, légers et modérés. - ANOREXIE
En règle générale, légers et modérés. - NAUSEE
En règle générale, légers et modérés. - VOMISSEMENT
En règle générale, légers et modérés. - DIARRHEE
En règle générale, légers et modérés. - TROUBLE NEUROLOGIQUE
- TREMBLEMENT
- VERTIGE
- HALLUCINATION
- CONFUSION MENTALE
- ATAXIE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Elévation des s.g.o.t. - BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
- HEMOGLOBINEMIE(DIMINUTION)
- HEMATOCRITE(DIMINUTION)
- LEUCOPENIE
- THROMBOPENIE
- GROSSESSE
La vidarabine s’est révélée tératogène dans les études animales. Elle ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte à moins d’une absolue nécessité. - ALLAITEMENT
L’excrétion de la vidarabine dans le lait n’étant pas connue, l’allaitement sera déconseillé. - ATTEINTE RENALE
L’élimination est ralentie. La dose doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Surveillance recommandée. - ***
La perfusion entraine une hémodilution et peut provoquer une aggravation des signes neurologiques par oedème cérébral.
- HYPERSENSIBILITE
A la vidarabine.
Traitement
Aucun effet secondaire sévère n’a été rapporté après surdosage accidentel massif.
Des doses de vidarabine supérieures à 20mg/kg/jour peuvent être à l’origine d’atteinte de l’hématopoièse avec thrombocytopénie et leucopénie.
S’il se produit un surdosage
massif avec la forme i.v. il convient de surveiller attentivement la formule sanguine ainsi que les fonctions hépatiques et rénales.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Méningo – encéphalite herpétique :
Quinze milligrammes par kilogramme et par jour pendant dix jours.
Zona chez le sujet immunodéprimé :
Dix milligrammes par kilogramme et par jour pendant cinq jours.
.
.
Mode d’Emploi :
Le Vira-A
doit être administré exclusivement en perfusion intraveineuse lente pendant douze à vingt quatre heures à vitesse constante.
Il ne doit pas être administré par voie im ou sc en raison de sa faible solubilité.
La suspension contenue dans le flacon doit
être diluée, avant administration, dans un soluté salé ou glucose pour perfusion (ne pas utiliser de liquides biologiques ou colloïdaux).
Un millilitre de soluté dissolvant au maximum zéro milligramme cinq (0,5) de vidarabine, un litre de soluté pour
perfusion permet donc la dissolution de deux millilitres cinq de suspension ou zéro gramme cinq (0,5) de vidarabine.
Le soluté pour perfusion doit être préalablement chauffé à 35-40 degrés celsius afin de faciliter la dissolution de la vidarabine. La
quantité de suspension correspondant à la posologie voulue est prélevée aseptiquement avec la seringue, puis transférée dans le volume approprié pour perfusion préalablement chauffé.
Agiter ensuite ce mélange jusqu’à obtention d’une solution
parfaitement transparente.
Il est nécessaire de procéder à une filtration finale avec un filtre à membrane incorporée (diamètre des pores : 0,45 micron ou moins). Ce diamètre correspond à celui des filtres utilisés dans les tubulures de perfusion
usuelles.
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique :
Liquides biologiques ou colloïdaux.