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NEO-MERCAZOLE 20 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : NEO-MERCAZOLE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 3/6/1988
  3. mise sur le marché 15/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332678-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/1/1991
  2. inscription SS 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.94 F
  
  Prix public TTC : 33.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBIMAZOLE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • GLUCOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHYROIDIEN (THIOIMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H03B-B01.
     Antithyroïdien de synthèse.
     Le carbimazole en inhibant l’activité de la thyroïde-péroxydase empêche l’oxydation des iodures, leur captation par les radicaux tyrosyles et le couplage des iodotyrosines en iodothyronines (t3 et t4). Le carbimazole inhiberait également la déshalogénase, enzyme qui permet de récupérer l’iode oraganifié non sécrété. Cette action conduit à une élimination progressive de l’iode intrathyroïdien, et a pour conséquence de rendre la thyroïde avide d’iode. Ainsi, l’iode radioactif peut être à tout moment substitué au traitement par le Néo-Mercazole.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – traitement des hyperthyroïdies
     – maladie de Graves Basedow
     – préparation au traitement chirurgical de l’hyperthyroïdie
     – récidives de la maladie de Graves Basedow après thyroïdectomie subtotale
     – traitement pré-opératoire éventuel du nodule toxique et du goitre multihétérogène toxique
     – en association à un traitement par l’iode radioactif, ou préalablement à un traitement par l’iode radioactif.

  Effets secondaires

  2. HYPOTHYROIDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Une augmentation de volume du goitre, doit en premier lieu, faire évoquer une hypothyroïdie par surdosage.

  3. LEUCOPENIE
     Nécessite l’arrêt du traitement.
  4. AGRANULOCYTOSE
     Nécessite l’arrêt du traitement.
  5. APLASIE MEDULLAIRE
     De survenue brutale, nécessite l’arrêt du traitement.
  6. REACTION ALLERGIQUE
  7. REACTION CUTANEE
  8. FIEVRE
  9. ERYTHEME
  10. DOULEUR ARTICULAIRE
  11. DOULEUR MUSCULAIRE
  12. COURBATURE
  13. HEPATITE CHOLESTATIQUE (RARE)
  14. AGUEUSIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Mise en garde :
     
     la fréquence de la maladie de Basedow chez la femme enceinte n’est pas négligeable de 0,05 à 0,2% des grossesses.
     
     Spontanément, le risque d’hyperthyroïdie foetale est certain, c’est un facteur d’avortement ou d’accouchement prématuré dan 20% des cas, avec une importante mortinatalité liée à l’hypothyroïdie notamment.
     
     Le risque de craniosynostoses précoces est élevé.
     
     La thyroïde foetale ne commence à se développer que pendant la 11ème semaine de gestation et n’est réellement fonctionnelle que vers la 18ème semaine. Le traitement médical peut être poursuivi sans problème jusqu’au 3ème mois. Au-delà du 3ème mois, afin d’éviter une hypothyroîdie foetale, certains auteurs préfèrent recourir à la chirurgie, la plupart poursuivent le traitement à une dose aussi faible que possible pour obtenir l’euthyroïdie maternelle et éviter l’hypothyroïdie foetale.
     
     L’administration de t3 ou t4 à la mère afin d’éviter l’hypothyroïdie foetale est discutée selon les auteurs, ces substances ne traversant pratiquement pas le placenta.
  3. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     – tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre, d’angine ou d’une infection impose la numération immédiate de l’hémogramme.
     
     – surveillance de la numération et de la formule sanguine avant le début du traitement et de façon hebdomadaire (risque d’agranulocytose – fréquence de l’ordre de 0,7 pour cent) pendant les six premières semaines de traitement.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     ne pas administrer sans confirmation biologique de l’hyperthyroïdie

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La thyroîde foetale ne commencant à se développer que pendant la 11 ème semaine, le traitement peut être poursuivi sans aucun problème jusqu’au troisième mois. Au delà du 3 ème mois, des hypothyroidies néo-natales graves ayant été observées après l’administration de doses importantes chez la femme enceinte, il est recommandé de ne pas l’administrer..Cepandant, pour certains auteurs, le traitement peut etre poursuivi à petites doses, d’autant que l’hyperthyroidie est habituellement très bien supportée pendant la grossesse.
  3. CANCER DE LA THYROIDE
     tsh-dépendant
  4. TROUBLES HEMATOLOGIQUES
     affections hématologiques graves pré-existantes
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     En raison du métabolisme hépatique du produit d’une part, et du risque de toxicité hépatique d’autre part, l’administration du Néo-Mercazole est contre-indiquée chez l’insuffisant hépatique.
  6. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Le surdosage, sans thérapeutique hormonale substitutive, conduit à l’hypothyroïdie et à une majoration du goitre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle
  COMMENCER LE TRAITEMENT PAR UNE DOSE D’ATTAQUE (UN A TROIS COMPRIMES PAR JOUR) PENDANT UN MOIS ENVIRON PUIS, EN SURVEILLANT CLINIQUEMENT LE PATIENT, BAISSER PROGRESSIVEMENT LES DOSES POUR ATTEINDRE EN 3 OU 4 MOIS UNE DOSE D’ENTRETIEN
  QUI SERA POURSUIVIE EN GENERAL 18 MOIS. (UN COMPRIME PAR JOUR; POUR LES DOSE INFERIEURES, UTILISER LES COMPRIMES A CINQ MILLIG;)
  L’ADAPTATION DU TRAITEMENT EST INDISPENSABLE CAR POUR UNE POSOLOGIE INSUFFISANTE, LES SIGNES D’HYPERTHYROIDIE REAPPARAISSENT
  OU S’AGGRAVENT. POUR UNE POSOLOGIE EXCESSIVE, UN HYPOTHYROIDIE S’INSTALLE CARACTERISEE PAR L’ELEVATION DE LA TSH, UNE AUGMENTATION DE VOLUME DU GOITRE.

  Mode d’Emploi:
  COMME AVEC TOUS LES ATS, SURVEILLER LA FORMULE SANGUINE BLANCHE.
  LA DUREE
  DUTRAITEMENT EST HABITUELLEMENT DE DOUZE A DIX-HUIT MOIS;
  GROSSESSE: VOIR CONTRE-INDICATIONS.

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