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SORBITOL BIOSEDRA 5 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : SORBITOL BIOSEDRA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1963
  2. octroi d’AMM 23/7/1963
  3. validation de l’AMM 11/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312629-1
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 2/1/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.05 F
  
  Prix public TTC : 11 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 312631-6
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.41 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SORBITOL 5 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
     L’apport calorique du sorbitol métabolisé est identique à celui du glucose (100 grammes apportent 400 Kcal).
     Le sorbitol est un hexaalcool ne possédant pas de fonction réductrice; la voie métabolique principale consiste en une transformation en fructose par la sorbitoldéshydrogénase. Cet enzyme ne se trouve que dans le foie et demande un coenzyme.
     Sorbitol + NAD+ = fructose + NADH + H+.
     Le fructose suit alors la voie métabolique classique.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Après perfusion intraveineuse, une faible fraction du sorbitol (en règle générale inférieure à 10%) n’est pas métabolisée et est éliminée dans l’urine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Réhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
     – Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
     – Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.
     – Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE

  Effets secondaires

  2. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  3. POLYURIE
  4. OSMOLARITE PLASMATIQUE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     . Vérifier l’intégrité du contenant et de son bouchage.
     . Vérifier la limpidité de la solution.
     . Désinfecter le bouchon.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique (à moins qu’elle ne soit recherchée).
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DIABETE

     Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.

  5. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Si nécessaire, supplémenter éventuellement en insuline et en potassium.

  Contre-Indications

  2. INFLATION HYDRIQUE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’administration se fait par perfusion intraveineuse selon l’état du malade et en fonction de son poids et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.
  La vitesse de perfusion est de soixante à soixante dix gouttes par minute pour
  un adulte de poids moyen.
  .
  .
  Grossesse et allaitement :
  Ce produit peut être administré pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.
  .
  .
  Incompatibilités Physico-chimiques :
  – Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication
  additive vis-à-vis de la solution de sorbitol à 5% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à
  ajouter.
  – Avant adjonction d’un médicament : vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de sorbitol à 5%.
  – Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de sorbitol à 5%, le mélange doit être administré
  immédiatement.
  

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