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UMULINE ZINC COMPOSE 40 UI/ml suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – UMULINE ZINC 30, 40 UI/ML

  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s)

  • INSULINE LILLY
  • UMULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le marché 15/4/1990
  4. arrêt de commercialisation 30/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331674-9
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/5/1990
  2. inscription SS 11/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
  NE PAS CONGELER

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    Insuline humaine biogénétique zinc cristallisée :suspension injectable contenant des cristaux d’insuline zinc amorphe (30%) et d’insuline zinc (70%) qui entraîne une durée d’action différente de celle de l’UMULINE rapide.

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • OXYDE DE ZINC excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C01.
     Umuline zinc est une insuline biogénétique humaine d’origine bactérienne (souche d’escherichia coli k12 non pathogène) produite par génie génétique. La composition chimique d’umuline est identique à celle de l’insuline humaine pancréatique. Les études chez l’homme et chez l’animal ont confirmé que l’activité biologique d’Umuline était identique à celle de l’insuline pancréatique humaine.
     Umuline zinc possède une action hypoglycémiante et anabolisante s’exerçant sur le métabolisme des glucides, des lipides et des protides. De plus Umuline zinc ecrëte les hyperglycémies postprandiales du petit déjeuner et du dîner.
     Effets métaboliques :
     les études des récepteurs in vitro ont mis en évidence que la liaison sur ces sites était la même pour l’insuline humaine et pour l’insuline porcine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabètes insulino-dépendant ou insulino-nécessitant et leurs complications.
     – Insulinothérapie transitoire lors de : grossesse, interventions chirurgicales.
     – Allergie aux insulines de boeuf ou de porc.

  Effets secondaires

  2. LIPODYSTROPHIE
     Des cas de lipodystrophies, d’insulino-résistance figurent parmi les effets secondaires recensés sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline devrait diminuer la fréquence de ces effets.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Allergies locale ou générale figurent parmi les effets secondaires recensés sous insuline animale.
     L’emploi d’Umuline zinc devrait diminuer la fréquence de ces effets.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluriquotidienne de la glycémie, de la glycosurie et de l’acétonurie. La posologie sera adaptée selon les résultats de la surveillance métabolique et en fonction de l’activité physique prévue.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     Répartition correcte et adaptée de l’alimentation. Eviter de prendre des boissons alcoolisées de façon immodérée ou à jeûn (risque d’hypoglycémie).
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     Après transfert d’une insuline animale à Umuline, quelques malades présentant des hypoglycémies cliniques ont fait état de signes annonciateurs moins prononcés que sous insuline animale.
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – utilisation à température ambiante. Sortir du réfrigérateur une heure au moins avant l’emploi.
     
     – agiter doucement le flacon avant le prélèvement.
     
     – ne pas utiliser si le dépôt d’insuline n’est pas remis en suspension après agitation ou s’il apparait une floculation au sein de la suspension.

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRAVEINEUSE
  3. DIABETE PLETHORIQUE
     sauf rare exception

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement :
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  . Schémas thérapeutiques :
  – Umuline Zinc peut être utilisée soit en une injection par jour, le matin ou le soir, soit en deux injections par jour, matin et soir, selon les patients, en association ou non avec Umuline ordinaire, il
  est conseillé de ne pas mélanger Umuline Zinc avec Umuline ordinaire dans la même seringue.
  – le contrôle glycémique nécessite sauf exception, deux injections quotidiennes (avant le petit déjeuner et avant le dîner) d’Umuline Zinc.
  . Conduite à tenir en
  cas de transfert d’une insuline animale (boeuf, porc ou mixte) à une insuline humaine lilly :
  – comme pour tout changement d’insuline, le transfert d’une insuline animale à l’insuline humaine lilly sera fait avec précaution et sous surveillance
  médicale.
  – chez la plupart des patients, ce transfert peut être fait sans modification notable des doses;
  – en cas de transfert à Umuline pour cause d’allergie à l’insuline animale, le traitement sera commencé après des tests intradermiques, et si
  nécessaire une désensibilisation;
  – chez certains patients, un changement des doses peut s’avérer nécessaire lors du passage à Umuline, immédiatement ou après une période de plusieurs semaines. Le malade doit être prévenu de cette éventualité;
  – chez un
  diabétique qui nécessite de hautes doses d’insuline animale (100 ui par jour ou plus), le passage à Umuline doit être effectué avec précaution et en milieu hospitalier.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – voie sous-cutanée profonde ou intramusculaire
  – ne pas
  utiliser la voie intraveineuse
  – dans tous les cas, une asepsie rigoureuse sera respectée
  – les lieux d’injection doivent varier quotidiennement
  – les posologies seront initialement déterminées par le médecin traitant en fonction des besoins de chaque
  cas, puis adaptées par le diabétique lui-même en tenant compte des résultats de l’auto-surveillance.
  – cette spécialité est une suspension injectable contenant des cristaux d’Insuline Zinc qui entraine une durée d’action différente de celle de l’Umuline
  rapide.
  

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