EUCALYPTINE PHOLCODINE ADULTES suppositoires

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EUCALYPTINE PHOLCODINE ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SUPPOSITOIRES

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MARTIN J.P.

    Produit(s) : EUCALYPTINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/7/1958
    2. mise sur le marché 15/4/1959
    3. validation de l’AMM 20/8/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303812-1

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    5
    unité(s)
    PVC/polyuréthane/PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 15.84 F

    Prix public TTC : 26.30 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
      – Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
      – Cinéol (eucalyptol) : traditionnellement considéré comme un antiseptique des voies respiratoires.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
    3. TOUX SECHE

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
      Liée à la pholcodine.
    3. SOMNOLENCE
      Liée à la pholcodine.
    4. VERTIGE (RARE)
      Lié à la pholcodine.
    5. NAUSEE (RARE)
      Liée à la pholcodine.
    6. BRONCHOSPASME (RARE)
      Lié à la pholcodine.
    7. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
      Liée à la pholcodine.
    8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      Lié au cinéol.

    9. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET AGE

      Lié au cinéol.

    10. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      Liée à la voie d’administration.
      Risque de toxicité locale, d’autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

      – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.

      – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

      – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
    3. BOISSONS ALCOOLISEES
      La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillé.
    4. GROSSESSE
      Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

      Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

      En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
    5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

    Contre-Indications

    2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    4. RECTITES(ANTECEDENTS)
      Récents.
    5. RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
      Récents.
    6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
    7. ALLAITEMENT
      La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. COMA
    2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    3. CRISE CONVULSIVE

    Traitement

    Traitement symptomatique :
    – en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
    – en cas de convulsions : benzodiazépines.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte.
    Un suppositoire contient vingt milligrammes six de pholcodine.
    En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas
    dépasser chez l’adulte est de quatre vingt dix milligrammes par jour.
    La posologie usuelle chez l’adulte est d’un suppositoire, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre suppositoires par jour.
    Les prises doivent être
    espacées de six heures au minimum.
    Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
    .
    .
    Posologie particulière :
    – Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
    La posologie initiale sera
    diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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