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TIBICORTEN 0.075 pour cent crème (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : STIEFEL

  Produit(s) : TIBICORTEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1981
  2. publication JO de l’AMM 1/12/1981
  3. mise sur le marché 15/2/1985
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325010-5
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1988
  2. inscription SS 19/2/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.83 F
  
  Prix public TTC : 12.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328034-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/2/1988
  2. inscription SS 19/2/1988
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.21 F
  
  Prix public TTC : 18.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRIAMCINOLONE BENETONIDE 75 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • CETOMACROGOL excipient
  • DECYLESTER D’ACIDE OLEIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE (CLASSE III) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-B09.
     – Le bénétonide de triamcinolone est un dermocorticoïde, classé comme ayant une activité assez forte (classe iii de la classification européenne).
     – Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié.
     – Vasoconstricteur (antiexsudatif).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : eczéma de contact, dermatite atopique, lichénification.
     – Indications : où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : dermites de stase (eczéma variqueux), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen scléro-atrophique génital, granulome annulaire, lupus érythémateux discoïde, pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires, dermite séborrhéique à l’exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongoïde.
     – Indications occasionnelles (pour une durée brève): piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE (RARE)
  3. SECHERESSE DE LA PEAU (RARE)
  4. FOLLICULITE (RARE)
  5. ERUPTION ACNEIFORME (RARE)
  6. HYPERTRICHOSE (RARE)
  7. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
  8. ATROPHIE CUTANEE (RARE)
     en cas d’usage prolongé, d’utilisation sous occlusion
  9. TELANGIECTASIE (RARE)
     en cas d’usage prolongé, d’utilisation sous occlusion
  10. VERGETURE (RARE)
      en cas d’usage prolongé, d’utilisation sous occlusion
  11. DERMATITE PERIORALE
  12. ACNE ROSACEE
  13. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION) (RARE)
  14. EFFETS SYSTEMIQUES
      En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en syndrome cushingoïde et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance surrénale aiguë.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes de classes i, ii et iii expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt.
     
     Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
     
     Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, en raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie par voie générale.
  3. INFECTION BACTERIENNE
     Soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique de cette infection, soit éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoîde plus traitement spécifique.
  4. INFECTION MYCOSIQUE
     Soit faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique de cette infection, soit éventuellement et dans certains cas seulement utiliser une association corticoîde plus traitement spécifique.
  5. IRRITATION
     Si une intolérance locale apparait, le traitement doit être interrompu et la cause doit être recherchée.
  6. USAGE OPHTALMIQUE
     Tibicorten n’est pas destiné à l’usage ophtalmique.
  7. PANSEMENT OCCLUSIF
     L’utilisation sous occlusion doit être surveillée en raison du risque de surinfection.
  8. UTILISATION PROLONGEE
     L’utilisation au long cours ainsi que sur le visage doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
  9. VISAGE
     L’utilisation au long cours ainsi que sur le visage doivent être soumises à une stricte surveillance médicale.
  10. ENFANT
      Chez l’enfant en bas âge, il faut se méfier particulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

  Contre-Indications

  2. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  3. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  4. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  5. INFECTION PARASITAIRE
     Même si elles comportent une composante inflammatoire.
  6. LESIONS ULCEREES
  7. ACNE
  8. ACNE ROSACEE
  9. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les applications sont limitées à deux par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
  – Le traitement des
  grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
  – Pour une utilisation rationnellle, il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler avec un gant en plastique jusqu’à ce qu’il soit entièrement
  absorbé.
  – Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique..) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort ou moins dosé.
  

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