NAZOPHYL solution nasale flacon (arrêt de commercialisation)
NAZOPHYL solution nasale flacon (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MEDECINE VEGETALEProduit(s) : NAZOPHYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1945
- octroi d’AMM 12/9/1958
- validation de l’AMM 21/12/1994
- arrêt de commercialisation 1/9/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307040-3
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/9/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel complémentaire : 1 embout nasal
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 18.04 F
Prix public TTC : 29.95 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- EUCALYPTUS ESSENCE 0.80 g
huile essentielle d’Eucalyptus (0,73 à 0,86 g) quantité correspondant en cinéole (1,8 à 0,6 g) - PIN ESSENCE 0.45 g
huile essentielle de Pin de sibérie (0,37 à 0,52 g) quantité correspondant en acétate de bornyle à 0,13 g
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
- HUILE D’AMANDE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
-
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
NB : devant les signes généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
au menthol - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés. - EXANTHEME (RARE)
réaction d’hypersensibilite au menthol - CONFUSION MENTALE
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés. - URTICAIRE (RARE)
réaction d’hypersensibilite au menthol
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives :
– des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respectez les consei d’utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. - REACTION ALLERGIQUE
arrêter le traitement - EPILEPSIE
En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
- CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Liée à la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
deux pulvérisations dans chaque narine, trois fois par jour.
.
Mode d’emploi :
Le traitement ne depassera pas cinq jours; au-delà, la conduite devra être réévaluée.