Donnez-nous votre avis

MODULON 100 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PARKE DAVIS

  Produit(s) : MODULON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 15/5/1990
  4. rectificatif d’AMM 17/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339047-3
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.22 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • LACTOSE MONOHYDRATE pelliculage
  • MACROGOL 4000 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04
     Les effets de la trimébutine s’exercent au niveau du tube digestif ur la motricité intestinale.
     La trimébutine a des propriétés d’agoniste enképhalinergique elle stimule la motriicté intestinale en déclenchant des ondes de phase III propagées du complexe moteur mirant et en l’inhibant lors de stimulation préalable (chez l’animal)
     in vitro, elle inhibe les canaux sodiques à une valeurIC50 correspondant à8,4 microM
     chez le rat, elle inhibe la réaction de l’animal à la distension rectale et coliqe dans différents modèles expérimentaux.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique :
     – des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
     – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en as de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Réservé à l’adulte.
  La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
  Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 6 comprimés par jour.

  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un traitement par trimébutine.

  ---

  Retour à la page d’accueil