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MODULON 100 mg suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : EURORGA

  Produit(s) : MODULON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 15/6/1990
  4. arrêt de commercialisation 20/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331559-5
  
  1
  boîte(s)
  10
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Antispasmodique musculotrope, modificateur de la motricité digestive :
     – la trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     – agoniste enképhalinergique périphérique, la trimébutine exerce son action en se liant aux récepteurs opioïdes endogènes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Décrite lors des essais cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
     – Absence d’effet tératogène chez l’animal.
     
     – La sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été établie.
     
     – En conséquence il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence d’études à éviter pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte : la posologie usuelle est de un à deux suppositoires par jour.
  

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