Donnez-nous votre avis

MODULON 50 mg/5ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : EURORGA

  Produit(s) : MODULON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 15/6/1990
  4. arrêt de commercialisation 18/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331564-9
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/9/1989
  2. inscription SS 7/9/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Antispasmodique musculotrope, modificateur de la motricité digestive :
     – la trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
     – agoniste enképhalinergique périphérique, la trimébutine exerce son action en se liant aux récepteurs opioïdes endogènes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
     – Utilisé, dans l’ileus paralytique post-opératoire et en préparation des examens radiologiques et endoscopiques.

  Effets secondaires

  2. LIPOTHYMIE
     après injection intraveineuse en bolus
  3. REACTION CUTANEE
     lors des essais cliniques

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La forme injectable doit être administrée lentement en trois à cinq minutes.
  3. GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
     – Absence d’effet tératogène chez l’animal.
     
     – La sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été établie.
     
     – En conséquence il convient d’éviter l’utilisation de ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence d’études à éviter pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  En médecine interne : une injection intramusculaire ou intraveineuse durant la phase aiguë.
  En milieu hospitalier : (chirurgie, radiologie et endoscopie) la posologie sera adaptée à l’effet thérapeutique
  recherché.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Dihydrostreptomycine, bipénicilline, pentobarbital sodique injectable, gamma oh, oxyferriscorbine sodique (l’incompatibilité se traduit par l’apparition d’un précipité dans le soluté final, rendant
  celui-ci impropre à l’administration).
  

  ---

  Retour à la page d’accueil