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AZEDAVIT comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CENTRUM COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : AZEDAVIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le marché 15/4/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343226-6
  
  1
  flacon(s)
  15
  unité(s)
  polypropylène/alu/PE
  pêche
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 28.63 F
  
  Prix public TTC : 47.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 61.80 mg
    Quantité correspondant à 30 UI de Vitamine E
  • RETINOL ACETATE 2.45 mg
  • RETINOL 3500 U.I.
    Sous forme de 7 mg de mélange d’acétate de rétinol (Vitamine A)et de cholécalciférol (Vitamine D3)
  • COLECALCIFEROL 250 U.I.
    Sous forme de 7 mg de mélange d’acétate de rétinol (Vitamine A) et de cholécalciférol (Vitamine D3)
  • ASCORBIQUE ACIDE 90 mg
    Sous forme de 105 mg d’acide ascorbique granulé à 90% (Vitamine C).
  • THIAMINE CHLORHYDRATE 2.25 mg
    Sous forme de 2.674 mg de nitrate de thiamine granulé à 98% (Vitamine B1).
  • RIBOFLAVINE 2.60 mg
    Sous forme de 2.786 mg de riboflavine granulé à 98% (Vitamine B2).
  • PYRIDOXINE 3 mg
    Sous forme de 4.279 mg de chlorhydrate de pyridoxine granulé à 98% (Vitamine 6).
  • CYANOCOBALAMINE 0.009 mg
    Sous forme de 1.08 mg de cyanocobalamine 1 pour cent sur résine.
  • NICOTINAMIDE 20 mg
    Sous forme de 21 mg dde nicotinamide granulé à 100% (Vitamine PP).
  • FOLIQUE ACIDE 0.40 mg
    Quantité correspondant à 0.44 mg d’acide folique.
  • BIOTINE 0.045 mg
    Sous forme de 4.95 mg de biotine 1 % sur hydrogénophosphate de calcium (Vitamine B8).
  • PANTOTHENIQUE ACIDE 10 mg
    Vitamine B5. Sous forme de 13.585 mg de pantothénate de calcium.
  • CALCIUM 162 mg
    Sous forme de 689 mg d’hydrogénophosphate de calcium.
  • PHOSPHORE 125 mg
    Sous forme de 689 mg d’hydrogénophosphate de calcium.
  • MAGNESIUM 100 mg
    Sous forme de165.782 mg d’oxyde de magnésium.
  • IODE 0.15 mg
    Sous forme de 0.588 mg de prémélange iodure de potassium – lactose.
  • FER 27 mg
    Sous forme de 82.142 mg de fumarate ferreux.
  • POTASSIUM 7.50 mg
    Sous forme de 16.715 mg de sulfarte de potassium.
  • CUIVRE 3 mg
    Sous forme de 3.756 mg d’oxyde de cuivre.
  • MANGANESE 7.50 mg
    Sous forme de 23.084 mg de sulfate de manganèse monohydraté.
  • ZINC 22.50 mg
    Sous forme de 22.5 mg d’oxyde de zinc.

  Principes non-actifs

  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • AVICEL PH 101 excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE enrobage
  • OPADRY enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré chez l’enfant à partir de 12 ans et l’adulte.

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE DIGESTIVE
  3. COLORATION DES SELLES
     En gris noir en raison de la présence de fer.
  4. EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
     Tout autre effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et doit entraîner l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – En cas d’association de plusieurs traitements contenant des minéraux et des vitamines, tenir compte des doses totales administrées en particulier :
     
     * pour les vitamines A et D, afin d’éviter tout risque de surdosage,
     
     * pour les vitamines B12 et le fer, afin d’éviter de masquer une anémie par déficit en vitamine B12 ou une anémie carentielle en fer,
     
     *pour le calcium, qui nécessite en cas d’apport complémentaire un contrôle régulier de la calciurie.
  3. GROSSESSE
     La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
     
     Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
     
     En conséquence, compte tenu de l’apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5 000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS (absolue)
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE (absolue)
  5. HYPERCALCEMIE (absolue)
  6. HYPERCALCIURIE (absolue)
  7. LITHIASE CALCIQUE (absolue)
  8. SURCHARGE MARTIALE (absolue)
  9. ASSOCIATION A LA LEVODOPA (absolue)
  10. ALLAITEMENT (relative)
      L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
  11. TRAITEMENTS ASSOCIES (relative)
      Ce médicament est généralement déconseillé en cas de traitement par des sels de fer par voie injectable (cf Interactions).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant à partir de 12 ans et à l’adulte.
  Ne pas dépasser 1 comprimé par jour.
  La durée maximale du traitement est limitée à 1 mois.
  .
  Mode d’Emploi:
  Prendre le comprimé avec un verre d’eau, de préférence le matin.

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